申请中药一级保护品种应具备的条件不包括

[单选题]申请中药一级保护品种应具备的条件不包括

A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种

正确答案 ：B

解析：申请中药一级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有特殊疗效的中药品种；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品中药品种；③用于预防和治疗特殊疾病的中药品种。

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[单选题]苯二氮（艹卓）类药物过量或者中毒时，其特效解毒剂是

A. 氟马西尼
B. 氟奋乃静
C. 新斯的明
D. 碘解磷定
E. 谷胱甘肽

正确答案 ：A

解析：氟马西尼用于苯二氮（艹卓）类药物过量或中毒。

[单选题]医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存

A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 5年备查

正确答案 ：D

解析：为医疗用毒性药品及其制剂建立完整的生产记录，保存5年备查。

[单选题]患者，女，64岁，10天来夜间咳嗽，痰多，诊断为急性支气管炎，除了抗感染治疗外，在选服右美沙芬时应加用的药品是

A. 洛贝林
B. 氨溴索
C. 氨茶碱
D. 可待因
E. 安钠咖

正确答案 ：B

解析：对呼吸道有大量痰液并阻塞呼吸道，引起气急、窒息者，可及时应用司坦类黏液调节剂如羧甲司坦或祛痰剂如氨溴索，以降低痰液黏度，使痰液易于排出。

[单选题]不需进行血药浓度监测的药物是

A. 长期用药
B. 治疗指数大、毒性反应小的药物
C. 具非线性动力学特征的药物
D. 个体差异大的药物
E. 特殊用药人群

正确答案 ：B

解析：并不是所有药物都需要进行血药浓度监测，在血药浓度一效应关系已经确立的前提下，有下列情况需进行血药浓度监测：(1)个体差异很大的药物，即患者间有较大的药动学差异，如三环类抗抑郁药。(2)具非线性动力学特征的药物，尤其是非线性特征发生在治疗剂量范围内，如苯妥英钠。(3)治疗指数小、毒性反应强的药物，如强心苷类药、茶碱、锂盐、普鲁卡因胺等。(4)毒性反应不易识别，用量不当或用量不足的临床反应难以识别的药物，如用地高辛控制心律失常时，药物过量也可引起心律失常。(5)特殊人群用药，患有心、肝、肾、胃肠道疾病者，婴幼儿及老年人的动力学参数与正常人会有较大的差别，如肾功能不全的患者应用氨基糖苷类抗生素。(6)常规剂量下没有疗效或出现毒性反应，测定血药浓度有助于分析原因。(7)合并用药而出现的异常反应，药物之间的相互作用使药物在体内的吸收或消除发生改变，因此需要通过监测血药浓度对剂量进行调整。(8)长期用药，血药浓度可受各种因素的影响而发生变化，有的可在体内逐渐蓄积而发生毒性反应；也有的血药浓度反而降低，导致无效；需测定血药浓度，调整剂量。(9)诊断和处理药物过量或中毒。治疗指数大，毒性反应小的药物则不需进行，故答案选B

[多选题]药品质量特性包括

A. 安全性
B. 有效性
C. 实用性
D. 均一性

正确答案 ：ABD

解析：药品质量性质包括有效性、安全性、稳定性、均一性。

[单选题]国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，下列不属于第二类医疗器械的是

A. 超声三维系统软件
B. 体温计
C. 一次性使用输液器
D. 皮肤缝合钉

正确答案 ：C

解析：根据《医疗器械监督管理条例》第四条规定：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 　　第二类医疗器械如：血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。 　　选项C属于第三类医疗器械，故本题最佳答案为选项C。

[单选题]病毒性肝炎、肝硬化等可引起

A. 尿酸碱度增高
B. 尿酸碱度降低
C. 尿蛋白检测阳性
D. 尿胆红素检测阳性
E. 尿葡萄糖检测阳性

正确答案 ：D

解析：尿胆红素检测仅作为黄疸实验室鉴别的一个项目，实际应用时，尚需与血清胆红素、尿胆原、粪胆原等检测结果一起综合分析。尿胆红素阳性通常提示：①肝细胞性黄疸，如病毒性肝炎、肝硬化、酒精性肝炎、药物性肝损伤。急性病毒性肝炎或药物性诱导的胆汁淤积，尿胆红素阳性常出现于黄疸之前。②阻塞性黄疸，如化脓性胆管炎、胆囊结石、胆道肿瘤、胰腺肿瘤、原发性肝癌、手术创伤所致的胆管狭窄等。

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