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1. [单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入
A. 国家基本药物目录的品种
B. 国家药品标准的品种
C. 国家基本医疗保险用药目录的品种
D. 国家第一批非处方药目录的品种
E. 公费医疗报销用药目录的品种
2. [单选题]生产药品的原料、辅料应符合
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
3. [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D. H(Z、S)B+4位年号+4位顺序号
E. 药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
4. [单选题]对非处方药专有标识的使用,错误的是
A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
5. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
6. [单选题]《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 7年内
E. 10年内
7. [单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗
8. [单选题]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为
A. 3
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
9. [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是
A. 品种、规格、适应证、剂量、给药途径
B. 品种、规格、适应证、剂型、给药途径
C. 品种、价格、适应证、剂量、给药途径
D. 品种、规格、适应证、不良反应、给药途径
E. 品种、规格、适应证、用法用量、给药途径
10. [单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材
11. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
12. [单选题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的
A. 二分之一
B. 三分之一
C. 四分之一
D. 二倍
E. 一倍
13. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 医疗机构药学部
C. 医疗机构医务部
D. 合理用药咨询指导委员会
E. 医疗机构专家咨询委员会
14. [单选题]白细胞中占比例最高的是
A. 单核细胞
B. 淋巴细胞
C. 嗜碱性粒细胞
D. 嗜酸性粒细胞
E. 中性粒细胞
15. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
16. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
17. [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
18. [单选题]下列属于第二类疫苗的是
A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
19. [单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是
A. 2000年1月1日
B. 2002年12月1日
C. 2003年1月1日
D. 2006年5月1日
E. 2004年12月1日
20. [单选题]普通商业连锁超市的分店
A. 总店统一采购
B. 各店自由采购
C. 可以代销企业产品
D. 可销急需甲类非处方药
E. 和总店一致