2019卫生资格初级考试宝典辽宁中药师医学初级专业考试模拟系统(Y7)

1. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
B. 生物制品仿制药申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 新药申请

2. [单选题]下列中能清肝明目的药是（ ）

A. 金钱草
B. 海金沙
C. 车前子
D. 滑石

3. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

A. 可继续使用
B. 可自行销毁
C. 收回
D. 可转让
E. 由原发证部门缴销

4. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

5. [多选题]大黄的性状特征是（ ）。

A. 除尽外皮者表面黄棕色至红棕色
B. 根茎髓部较大，有"星点"环列或散在
C. 有的可见类白色网状纹理，习称"锦纹"
D. 断面淡黄色。颗粒性
E. 气清香，味苦而微涩，嚼之黏牙，有沙粒感

6. [单选题]砒石内服每次的用量是：

A. 0.15～0.3g
B. 0.002～0.004g
C. 0.3～0.6g
D. 0.02～0.04g
E. 0.01～0.02g

7. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当

A. 每3批检验
B. 每2批检验
C. 每日检验
D. 每班次检验
E. 批批检验

8. [单选题]既能消食健胃又能回乳消胀的药物是

A. 鸡内金
B. 神曲
C. 麦芽
D. 山楂
E. 谷芽

9. [单选题]冷藏温度是

A. 0℃～10℃
B. 10℃以下
C. 10℃～20℃
D. 室温即可
E. 20℃～25℃

10. [单选题]有沉降性质的中药性味是

A. 苦，寒
B. 苦，温
C. 甘，寒
D. 辛，寒
E. 咸，温

1.正确答案 ：C

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：E

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：ABCE

6.正确答案 ：B

7.正确答案 ：E

解析：在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。

8.正确答案 ：C

解析：麦芽来源于禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。性味归经：甘，平。归脾、胃、肝经。性能特点：甘平生发，主入脾、胃经，兼入肝经。既消食健胃，尤宜米、面、薯、芋等积滞者；又回乳消胀，用于断乳、乳房胀痛等；还疏肝，辅治肝郁气滞及肝胃不和。功效：消食和中，回乳，疏肝。主治病证：(1)食积不化，消化不良。(2)妇女断乳或乳汁郁积之乳房胀痛。(3)肝郁气滞，肝胃不和。故此题应选D。

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：A

解析：答案：C。酸苦咸涩属阴、属寒凉——沉降。

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