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[单选题]关于传出神经系统药物的作用方式,描述不正确的是
A. 直接与受体结合
B. 影响递质的吸收
C. 影响递质的生物合成
D. 影响递质转化
E. 影响递质的释放
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B. 药品经营企业终止经营药品的
C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
正确答案 :A
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]《药品生产许可证》有效期为
A. 5年
B. 6年
C. 2年
D. 3年
E. 10年
正确答案 :A
解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
[单选题]阿司匹林原料药含量测定,《中国药典》(2015年版)采用
A. 非水溶液滴定法
B. 直接酸碱滴定法
C. UV法
D. HPLC法
E. 双相酸碱滴定法
正确答案 :B
解析:阿司匹林结构中的游离羧基,有一定的酸性,可用氢氧化钠滴定液直接滴定。
[单选题]下列关于软胶囊剂的叙述,错误的是
A. 滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备
B. 软胶囊又名"胶丸"
C. 一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4~0.6):1.0
D. 空胶囊的号数由小到大,容积也由小到大
E. 囊材中增塑剂用量不可过高
正确答案 :D
解析:软胶囊又名"胶丸",软胶囊制法包括滴制法和压制法;滴制法由双层滴头的滴丸机完成制备;空胶囊的号数由小到大,容积由大到小;囊材中增塑剂用量不可过高,否则囊壁过软;一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:(0.4~0.6):1.0。故正确答案为C.
[单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经
A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
B. 国务院药品监督管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
正确答案 :E
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十五条规定,全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故正确答案为D。
[单选题]某药厂生产的维生素C要外销到英国,其质量的控制应根据
A. 国际药典
B. 中华人民共和国药典
C. BP
D. USP
E. 卫生部药品质量标准
正确答案 :C
解析:药典是国家对药品质量、规格及检验方法所作的法定的依据。因此,药品要在某一国家销售,就必须符合销售国的国家药品标准。药品销到英国,就必须符合BP标准。国际药典不是英国的法定标准。
[单选题]以下β-内酰胺类抗生素药物中哪一种微溶于水而易溶于甲醇中
A. 氨苄西林
B. 阿莫西林
C. 头孢氨苄
D. 普鲁卡因青霉素
E. 头孢噻吩钠
正确答案 :D
解析:普鲁卡因青霉素是β-内酰胺类抗生素,青霉素类药,为白色结晶性粉末;遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。其抗菌谱同青霉素,溶解度小,为对氨基苯甲酸2-(二乙氨基)乙酯(6R)-6-(2-苯基乙酰氨基)青霉烷酸盐-水合物。在甲醇中易溶,在乙醇或三氯甲烷中略溶,在水中微溶。故正确答案为E.
[单选题]经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
A. 第一类疫苗
B. 第一类精神药品
C. 麻醉药品
D. 第二类精神药品
正确答案 :D
解析:除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。故选C。
[单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A. 合理用药咨询指导委员会
B. 药事管理与药物治疗学委员会
C. 医疗机构药学部
D. 医疗机构医务部
E. 医疗机构专家咨询委员会
正确答案 :B
解析:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责共计7条,分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导即为其中一条,故选A。