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[单选题]实行政府定价或者政府指导价的药品是
A. 列入国家基本药物目录的药品
B. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C. 垄断性生产、经营的药品
D. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E. 列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
[单选题]药物副作用是指
A. 药物蓄积过多引起的反应
B. 停药后血药浓度已降阈浓度以下时产生的不适反应
C. 极少数人对药物特别敏感产生的反应
D. 在治疗剂量时,机体出现与治疗目的无关的不适反应
E. 过量药物引起的肝、肾功能障碍
正确答案 :D
[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
A. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 品名、规格、厂名、生产批号
D. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
E. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
正确答案 :A
[单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
A. 医疗用毒性药品
B. 第二类精神药品
C. 抗生素
D. 第一类精神药品
E. 医疗机构制剂
正确答案 :C
解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。
[单选题]阵发性室上性心动过速并发变异型心绞痛,宜采用下述何种药物治疗
A. 利多卡因
B. 普萘洛尔
C. 维拉帕米
D. 奎尼丁
E. 普鲁卡因胺
正确答案 :C
解析:本题考查心绞痛治疗。维拉帕米治疗室上性和房室结折返激动引起的心律失常效果好,阵发性室上性心动过速的首选药。治疗房颤、房扑能迅速有效减少心室率(传不下去)。对心肌梗死、心肌缺血及强心苷中毒引起的室性期前收缩有效。适用于伴有高血压或冠心病的心律失常者。
[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任不包括
A. 处以警告
B. 情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关追究其刑事责任
C. 没收其全部毒性药品
D. 按非法所得的1~5倍罚款
E. 按非法所得的5~10倍罚款
正确答案 :D
解析:擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任包括:由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品;处以警告或按非法所得的5~10倍罚款;情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关追究其刑事责任。
[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
D. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
正确答案 :E
解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。
[单选题]大环内酯类抗生素的作用机制是
A. 与细菌70S核糖体亚基结合,抑制细菌蛋白质合成
B. 影响细菌胞质膜的通透性
C. 与细菌30S核糖体亚基结合,抑制细菌蛋白质合成
D. 与细菌50S核糖体亚基结合,抑制细菌蛋白质合成
E. 抑制氨酰基-tRNA形成
正确答案 :D
解析:大环内酯类抗生素的作用机制均相同,作用于细菌50S核糖体亚单位,阻断转肽作用和mRNA位移,从而抑制细菌蛋白质合成,故选D。
[单选题]药品广告的审批部门是
A. 所在地县人民政府药品监督管理部门
B. 所在地县人民政府卫生行政管理部门
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
正确答案 :D
[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
A. 国家卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 省级卫生厅
E. 国家发改委
正确答案 :B
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。