1. [多选题]微观评价方法中肯定的条件是
A. 该反应与已知药品不良反应不符合
B. 重复用药反应再现
C. 其他影响因素符合条件
D. 停药后反应停止
E. 时间顺序合理
2. [单选题]医疗机构药师的主要工作职责不包括
A. 从事儿科新药的研究和开发
B. 开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治
C. 进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D. 结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
3. [单选题]生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为
A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成严重危害
C. 对人体健康造成轻度危害
D. 后果特别严重
4. [单选题]根据CFDA对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
A. 葡萄糖注射剂原料药
B. 白蛋白注射液
C. 刺五加提取液
D. 氯化钾缓释片
5. [单选题]未使用药品规范名称开具药品的处方属于
A. 不适宜处方
B. 麻醉药品处方
C. 不规范处方
D. 超常处方
E. 普通处方
1.正确答案 :BDE
解析:肯定用药以来的时间顺序是合理的;该反应与已知的药品不良反应相符合;停药后反应停止;重新用药,反应再现。
2.正确答案 :A
解析:医疗机构药师职责包括:①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;②参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;④开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用:⑤开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;⑥掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识;⑦结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。故选B。
3.正确答案 :A
解析:生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾、中度残疾;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍;④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括:①致人死亡;②致人重度残疾;③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍;④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍;⑤造成10人以上轻伤;⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥,以及:⑦生产、销售金额50万元以上的;⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的,不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药,其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。
4.正确答案 :D
5.正确答案 :C
解析:本题考查不合理处方的内容。不合理处方包括不规范处方(未使用药品规范名称开具处方)、
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