1. [多选题]可以设定行政许可的事项有
A. 直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动,需要按照法定条件予以批准的事项
B. 有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等,需要赋予特定权力的事项
C. 提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业,需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项
D. 直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品,需要按照技术标准、技术规范,通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项
2. [单选题]碳酸钙用于肾衰竭患者降低血磷时,适宜的服约时间是( )
A. 餐前即刻
B. 清晨或睡前
C. 餐后2h
D. 餐中
E. 餐后即刻
3. [单选题]胶囊壳染料可引起固定性药疹属于
A. 药物因素
B. 性别因素
C. 给药方法
D. 生活和饮食习惯
E. 工作和生活环境
4. [单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品批发业务的企业,须经批准的部门是
A. 省级卫生行政部门
B. 国家卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
5. [单选题]使用酚甘油滴耳剂时,浓度不宜超过( )。
A. 2%
B. 3%
C. 4%
D. 5%
E. 6%
6. [多选题]禁用精蛋白锌胰岛素、门冬胰岛素的患者有( )。
A. 低血糖患者
B. 肝硬化患者
C. 溶血性黄疸患
D. 胰腺炎患者
E. 肾炎患者
7. [单选题]原发性高血压的临床表现中错误的是
A. 初期即有明显症状
B. 诊断标准是血压高于140/90mmHg
C. 绝大多数原发性高血压属于缓进型
D. 可出现靶器官损害的临床表现
E. 约半数人测量血压后才偶然发现血压升高
8. [多选题]《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中应酌情从重处罚的情形有
A. 生产、销售的假药以孕产妇为主要使用对象
B. 生产、销售的假药是疫苗
C. 在公共卫生事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药
D. 3年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚
9. [多选题]以下适宜睡前服用的药品中,属于生物钟规律给药的是
A. 铁剂
B. 平喘药
C. 催眠药
D. 抗过敏药
E. 血脂调节药
10. [单选题]用药过程中需要监护迟发性腹泻的是( )
A. 伊立替康
B. 多柔比星
C. 长春碱类
D. 紫杉醇
E. 他莫昔芬
1.正确答案 :ABCD
解析:下列事项可以设定行政许可:①直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动,需要按照法定条件予以批准的事项;②有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等,需要赋予特定权利的事项;③提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业,需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项;④直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品,需要按照技术标准、技术规范,通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项;⑤企业或者其他组织的设立等,需要确定主体资格的事项;⑥法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。故选ABCD。
2.正确答案 :D
解析:碳酸钙用于肾衰竭患者降低血磷时,适宜餐中使用
3.正确答案 :A
解析:本题为识记题,影响药物效应的因素包括:①药物因素;②给药方法:静脉注射、皮下注射等;③生活和饮食习惯;④患者因素:性别、体重、身高等;胶囊壳染料可引起固定性药疹属于药物因素。故选A。
4.正确答案 :D
解析:全国性批发企业:①经国家药品监督管理部门批准,向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品;②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准;③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业:①经所在地省级药品监督管理部门审批,向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准;③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案;④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;⑤经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。
5.正确答案 :A
解析:酚甘油对皮肤及黏膜有腐蚀性,浓度不宜超过2%。
6.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是“胰岛素的禁忌证”。低血糖、肝硬化、溶血性黄疸、胰腺炎、肾炎等患者禁用精蛋白锌胰岛素、门冬胰岛素等。因此,本题的正确答案为ABCDE。
7.正确答案 :A
解析:原发性高血压多见于中老年人,起病隐匿,进展缓慢,病程常长达数年至数十年,初期较少出现症状。
8.正确答案 :ABC
解析:D选项应为2年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚。
9.正确答案 :BCDE
解析:药品的正确使用方法,包括药品服用适宜的时间、各剂型的正确使用以及服用药品的特殊提示。依据生物钟规律,适宜睡前服用的药品有:平喘药、血脂调节药、西咪替丁、钙剂。
10.正确答案 :A
解析:监护由伊立替康所致的迟发性腹泻。监护多柔比星的心脏毒性,必须应用专属性极强的解毒剂,右丙亚胺,起到保护心肌的作用。关注长春碱类的神经毒性、剂量限制性毒性。预防由紫杉醇所致的超敏反应,紫杉醇因其以特殊溶媒聚乙烯醇蓖麻油进行溶解而可能导致严重的超敏反应,需常规进行糖皮质激素、抗组胺药和组胺Hz受体阻滞药的预处理。监测雌激素受体表达和肝药酶的多态性,他莫昔芬使用前应监测CYP2D6的基因多态性。故答案选A。
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