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[单选题]下述质子泵抑制剂中对氯吡格雷疗效影响最小的是( )
A. 奥美拉唑
B. 泮托拉唑
C. 兰索拉唑
D. 埃索美拉唑
E. 法莫替丁
[多选题]氟西汀的适应证包括
A. 神经性贪食症
B. 抑郁症
C. 强迫症
D. 癫痫
E. 精神分裂症
正确答案 :ABC
解析:临床上用于成人抑郁症、强迫症和神经性贪食症的治疗,还用于治疗具有或不具有广场恐惧症的惊恐症。
[多选题]医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括
A. 有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B. 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C. 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
D. 有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件
正确答案 :ABC
解析:取得印鉴卡必备条件包括:①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;③有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀"诊疗科目、专职药员、执业医师、安储设制"准确记忆。
[单选题]2012年版国家基本药物目录共收录中药饮片
A. 317种
B. 400种
C. 203种
D. 520种
正确答案 :D
解析:本题考查2012年版国家基本药物目录构成。2012年版目录除了说明和索引外,分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,中药饮片不列具体品种,共计520种。
[单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是
A. 违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件的行为
B. 捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品信誉的行为
C. 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
D. 销售鲜活商品的行为
正确答案 :C
[单选题]根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
A. 生产的假药属于避孕药品
B. 生产的假药属于注射剂
C. 医疗机构工作人员销售假药
D. 药品零售企业工作人员销售假药
正确答案 :D
解析:刑事责任的从重处罚情形包括:(1)生产、销售的假药、劣药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的。故A属于。(2)生产、销售的假药、劣药属于注射剂药品、急救药品的。故B属于。(3)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药、劣药的。故C属于。药品零售企业工作人员销售假药不属于“酌情从重处罚”的情形,故选D。
[多选题]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产,销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
正确答案 :ABC
解析:本题考查的是对药品不良反应的处理方式。 根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第四十九条: 国家药品监督管理局根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
[多选题]关于庆大霉素的作用描述,正确的有
A. 口服作肠道杀菌
B. 可用于治疗结核病
C. 对铜绿假单胞菌有效
D. 能与细菌的30s核糖体结合,使细菌蛋白质的合成受阻
E. 可用于严重革兰阴性杆菌感染引起的败血症、肺炎等
正确答案 :ACDE
解析:本题考查氨基糖苷类抗菌药物庆大霉素的作用特点。庆大霉素用于:①敏感革兰阴性杆菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染,如败血症、肺炎等,治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧药物合用;②敏感细菌所致的中枢神经系统感染。也可口服用于肠道杀菌。其抗菌作用机制主要是抑制蛋白质的合成,能与细菌30s核糖体结合,使细菌蛋白质的合成受阻。故答案选ACDE。
[单选题]开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是
A. 取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B. 取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C. 取得《药品经营许可证》之日起30日内
D. 取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E. 取得《药品经营许可证》之日起6个月内
正确答案 :C
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第十三条新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。