副高级卫生技术资格考试宝典医院药学卫生副高高级职称终极考试模拟试卷(I3)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是

A. 处方药
B. 非处方药
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
E. 非药品

2. [多选题]易引起婴幼儿呼吸抑制，因而不宜应用的药物是

A. 阿司匹林
B. 吗啡
C. 哌替啶
D. 补锌制剂
E. 喹诺酮类

3. [单选题]药学信息服务的目的是在众多的信息资料当中筛选有价值的信息，首要参考的是

A. 重要的外文药物参考书
B. 药品说明书
C. 具有权威性的著作
D. 期刊、报纸和网站
E. 政府部门和学会发布的指导原则和治疗指南和政府网站

4. [单选题]下列药物中虽然属于非甾体类药物，但仅具有解热、镇痛作用，不具有消炎、抗风湿作用的是

A. 安乃近
B. 吡罗昔康
C. 对乙酰氨基酚
D. 羟布宗
E. 双氯芬酸钠

5. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

A. 初试验：临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段

6. [单选题]不用于质谱仪的质量分析器原理是　

A. 离子回旋共振
B. 四极杆
C. 大气压电离
D. 离子阱
E. 飞行时间

7. [多选题]药物研究试验设计方法有

A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随机临床研究
E. 盲法对照试验

8. [单选题]我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是

A. 《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B. 《药品生产质量管理规范》：GMP
C. 《药品经营质量管理规范》：GAP
D. 《中药材生产质量管理规范》：GMP
E. 《药物临床试验质量管理规范》：GLP

9. [单选题]下列溶剂中，属于非极性溶剂的是( )

A. 丙二醇
B. 聚乙二醇
C. 液状石蜡
D. 甘油

10. [多选题]微丸剂的制备常用如下哪种方法

A. 沸腾制粒法
B. 喷雾制粒法
C. 高速搅拌制粒法
D. 挤出滚圆法
E. 包衣锅包方法

1.正确答案 ：E

2.正确答案 ：BC

3.正确答案 ：B

4.正确答案 ：C

5.正确答案 ：CD

解析：本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说，一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的临床再评价阶段。所以，选项E属于上市后的临床评价阶段，只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以，选项C、D符合题意。因此，本题的正确答案为CD。

6.正确答案 ：C

7.正确答案 ：ACD

8.正确答案 ：B

9.正确答案 ：C

10.正确答案 ：ABDE

解析：微丸的制备方法大体上可归纳成以下4大类：旋转式制丸，压缩式制丸，层积式制丸以及球形化制丸。微丸的具体几种制备方法有：挤压-滚圆成丸法、离心-流化造丸法、流化床制备微丸等。

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