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[单选题]《中华人民共和国禁毒法》属于
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
[单选题]《中国药典》检查丙酸倍氯米松粉雾剂的微细粒子剂量分布,可采用( )。
A. 化学分析法
B. 紫外-可见分光光度法
C. 光谱分析法
D. 高效液相色谱法
E. 气相色谱法
正确答案 :D
解析:高效液相色谱法:常用方法有内标法、外标法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法和面积归一化法。内标法:例如,《中国药典》检查丙酸倍氯米松粉雾剂的微细粒子剂量分布,以丙酸睾丸素为内标,按内标法以峰面积比值计算,微细粒子剂量药物量应不低于标示量的10%。
[单选题]含右美沙芬制剂的禁用人群是
A. 青光眼患者
B. 银屑病患者
C. 呼吸衰竭患者
D. 孕妇
E. 糖尿病患者
正确答案 :D
解析:右美沙芬可引起嗜睡,对驾车、高空作业或操作机器者宜慎用;孕妇、严重的高血压者、有精神病病史者禁用。
[单选题]万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍;此例体现了药物警戒的作用包括
A. 药品上市前风险评估
B. 药品上市后风险评估
C. 发现药品说明书问题
D. 发现与规避假、劣药流入市场
E. 发现药品使用环节的用药差错
正确答案 :B
解析:由上诉可以看出药品已经进入市场,病人用了药物才出现的不良反应
[多选题]可以设定行政许可的事项有
A. 直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动,需要按照法定条件予以批准的事项
B. 有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等,需要赋予特定权力的事项
C. 提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业,需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项
D. 直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品,需要按照技术标准、技术规范,通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项
正确答案 :ABCD
解析:下列事项可以设定行政许可:①直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动,需要按照法定条件予以批准的事项;②有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等,需要赋予特定权利的事项;③提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业,需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项;④直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品,需要按照技术标准、技术规范,通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项;⑤企业或者其他组织的设立等,需要确定主体资格的事项;⑥法律、行政法规规定可以设定行政许可的其他事项。故选ABCD。