【导言】考试宝典发布"下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。
[多选题]下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收
[多选题]用作油脂性栓剂基质的材料为( )
A. 脱水山梨醇脂肪酸酯
B. 羊毛脂
C. 硬脂醇
D. 半合成脂肪酸酯
E. 泊洛沙姆
正确答案 :AD
[单选题]软膏的质量评价不包括
A. 硬度
B. 黏度与稠度
C. 主药含量
D. 装量
E. 微生物限度
正确答案 :A
解析:本题考查的是软膏剂质量评价的相关知识。《中国药典》2010年版在制剂通则项下规定:软膏剂的质量评价包括主药含量、物理性质、刺激性、稳定性、粒度、微生物和无菌等项目检查。物理性质包括:熔点、黏度与稠度、酸碱度、物理外观等,不包括硬度。