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下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

来源: 考试宝典    发布:2024-03-01  [手机版]    

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[多选题]下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收


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[多选题]用作油脂性栓剂基质的材料为( )

A. 脱水山梨醇脂肪酸酯
B. 羊毛脂
C. 硬脂醇
D. 半合成脂肪酸酯
E. 泊洛沙姆

正确答案 :AD


[单选题]软膏的质量评价不包括

A. 硬度
B. 黏度与稠度
C. 主药含量
D. 装量
E. 微生物限度

正确答案 :A

解析:本题考查的是软膏剂质量评价的相关知识。《中国药典》2010年版在制剂通则项下规定:软膏剂的质量评价包括主药含量、物理性质、刺激性、稳定性、粒度、微生物和无菌等项目检查。物理性质包括:熔点、黏度与稠度、酸碱度、物理外观等,不包括硬度。



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