药物临床试验应当在批准后几年内实施

[单选题]药物临床试验应当在批准后几年内实施

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

正确答案 ：B

解析：药物临床试验应当在批准后3年内实施。

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[单选题]违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

A. 责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
D. 责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

正确答案 ：C

解析：(1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选C。建议考生运用口诀"骗取证件1万3万5年罚"和"违反质量规范5千2万"准确记忆。

[单选题]粪隐血可见于

A. 消化道溃疡
B. 痛风
C. 胰腺炎
D. 骨折
E. 脂肪或酪蛋白食物消化不良

正确答案 ：A

解析：出血是消化道溃疡最常见的并发症。慢性溃疡可表现为贫血，大便隐血试验阳性。

[单选题]不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

A. 戒毒药品信息
B. 药品广告
C. 药品信息
D. 医疗器械信息

正确答案 ：A

解析：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、戒毒药品和医疗制剂的产品信息；药品（含医疗器械）的广告必须经过食品药品监督管理部门的审查批准。

[单选题]不属于包合物制备方法的是

A. 浓融法
B. 饱和水溶液法
C. 研磨法
D. 冷冻干燥法
E. 喷雾干燥法

正确答案 ：A

解析：本题考查包合物的包合方法。包合物常用的包合方法有：（1）饱和水溶液法，又称重结晶法或共沉淀法；（2）研磨法；（3）冷冻干燥法；（4）喷雾干燥法。

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