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不得发布广告的药品包括

来源: 考试宝典    发布:2024-05-18  [手机版]    

导言】考试宝典发布"不得发布广告的药品包括"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]不得发布广告的药品包括

A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B. 医疗机构配制的制剂
C. 军队特需药品
D. 国家药监局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品


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[单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A. 疫苗
B. 非临床治疗首选的药品
C. 生物制品
D. 发生严重不良反应的药品,经评估不宜作为国家基本药物使用的药品

正确答案 :B

解析:不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。从国家基本药物目录中调出的情形:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。


[多选题]对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括

A. 所有可疑的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应

正确答案 :BCD

解析:(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、D。



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