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依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求

来源: 考试宝典    发布:2024-03-20  [手机版]    

导言】考试宝典发布"依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列


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[单选题]行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是

A. 暂扣许可证或执照
B. 吊销许可证或者执照
C. 没收违法所得
D. 50元以下罚款

正确答案 :B

解析:当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。


[多选题]有关影响药物分布的因素,正确的有

A. 可借助微粒给药系统产生靶向作用
B. 药物与蛋白结合可作为药物储库
C. 药物分布与药物和血浆蛋白结合的能力无关
D. 淋巴循环可使药物不通过肝脏从而避免首过效应
E. 药物可穿过毛细血管壁的速度快慢,主要取决于血液循环速度

正确答案 :ABDE

解析:根据题意分析,影响药物分布的因素主要有以下几个方面:①血浆蛋白结合率,药物分布与药物和血浆蛋白结合的能力直接相关,多数药物吸收入血后与血浆蛋白呈可逆性结合,只有游离型药物才有药理作用,结合型药物暂时失去药理活性,结合型药物与蛋白结合可作为药物贮库,故选项C不准确、选项B正确;②组织亲和力,淋巴循环可使药物不通过肝脏从而避免首过效应,可借助微粒给药系统产生靶向作用,选项A、D正确;③局部器官血流量,药物穿过毛细血管壁的速度快慢,主要取决于血液循环的速度,选项E正确;④体液pH,影响药物的解离度;⑤体内屏障,如血-脑脊液屏障,只有脂溶性高的药物才能以简单扩散的方式进入脑组织。综合分析,本题应选A、B、D、E。


[单选题]含芳环的药物在体内主要发生

A. 还原代谢
B. 氧化代谢
C. 甲基化代谢
D. 开环代谢
E. 水解代谢

正确答案 :B

解析:含芳环的药物——氧化代谢规则:含芳环药物的氧化是以生成酚的代谢产物为主①供电子取代基促进反应进行,生成酚羟基位置在取代基的对位或邻位。②吸电子基则削弱反应进行,生成酚羟基在间位。③通常发生在立体位阻较小的部位。④如果药物分子中含有两个芳环时,一般只有一个芳环发生氧化代谢。⑤芳环羟基化反应还受立体异构体的影响:S-(-)华法林的主要代谢产物是芳环7-羟基化物,而华法林的R-(+)-异构体的代谢产物为侧链酮基的还原化合物。


[单选题]关于生物半衰期的叙述错误的是

A. 肾功能、肝功能低下者,药物生物半衰期延长
B. 体内药量或血药浓度下降一半所需要的时间
C. 正常人的生物半衰期基本相似
D. 药物的生物半衰期可以衡量药物消除速度的快慢
E. 具有相似药理作用、结构类似的药物,其生物半衰期相差不大

正确答案 :E

解析:每一种药物的半衰期各不一样;即使是同一种药物对于不同的个体其半衰期也不完全一样;成人与儿童、老人、孕妇,健康人与病人,药物半衰期也会有所不同。通常所指的药物半衰期是一个平均数。肝肾功能不全的病人,药物消除速度慢,半衰期便会相对延长。如仍按原规定给药,有引起中毒的危险,这点必须特别注意。


[单选题]《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D. 必须与其制剂生产严格分开

正确答案 :D

解析:中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。


[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是

A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

正确答案 :D

解析:本题考查的是药品说明说的内容。根据《药品说明书和标签规范》第二章第二十一条。 说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全部中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。


[多选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须

A. 建立健全保管、验收、领发、核对制度
B. 建立收支账目
C. 做到划定仓间或仓位,专柜加锁并专人保管
D. 严防收假、发错,严禁与其他药品混杂

正确答案 :ACD

解析:毒性药品的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管。故选ACD。


[多选题]医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括

A. 有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B. 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C. 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
D. 有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件

正确答案 :ABC

解析:取得印鉴卡必备条件包括:①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;③有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀"诊疗科目、专职药员、执业医师、安储设制"准确记忆。



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