关于批的说法正确的是

[多选题]关于批的说法正确的是

A. 每批药品应当编制唯一的批号
B. 生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
C. 口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
D. 口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

正确答案 ：ABD

解析：口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

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[多选题]关于GAP的说法，正确的有

A. 从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
B. GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程
C. 实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D. GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

正确答案 ：BCD

解析：2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消GAP认证。

[多选题]按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

A. 对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
C. 对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
D. 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

正确答案 ：ABC

解析：(1)医疗器械的目的包括：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。故A正确、B正确、C正确。(2)医疗器械效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。故D错误。

[多选题]以下哪些与阿片受体模型相符

A. 一个平坦的结构与药物的苯环相适应
B. 有一个阳离子部位与药物的负电荷中心相结合
C. 有一个阴离子部位与药物的正电荷中心相结合
D. 有一个方向合适的凹槽与药物的叔氮原子相适应
E. 有一个方向合适的凹槽与药物结构中相当于吗啡的C-15/C-16烃基部分相适应

正确答案 ：ACE

解析：根据题干分析，阿片受体模型一个平坦的结构与药物的苯环相适应，有一个阴离子部位与药物的正电荷中心相结合，有一个方向合适的凹槽与药物结构中相当于吗啡的C-15/C-16烃基部分相适应，综合分析，本题选A、C、E。

[单选题]注册机构应当自受理变更注册申请之日起( )内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。

A. 7日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15日

正确答案 ：B

解析：注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。

[单选题]( )颗粒剂不宜用铁质或铝制容器冲服，以免影响疗效。

A. 可溶型
B. 混悬型
C. 泡腾型
D. 肠溶型
E. 中药型

正确答案 ：E

解析：本题考查要点是“颗粒剂的注意事项”。颗粒剂的注意事项：可溶型、泡腾型颗粒剂应加温开水冲服，切忌放入口中用水送服；混悬型颗粒剂冲服如有部分药物不溶解也应该一并服用；中药颗粒剂不宜用铁质或铝制容器冲服，以免影响疗效。因此，本题的正确答案为E。

[多选题]药物或代谢物可发生结合反应的基团有

A. 氨基
B. 羟基
C. 羧基
D. 巯基
E. 杂环氮原子

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查药物发生第Ⅱ相生物结合代谢的反应基团。药物或代谢物可发生结合反应的基团有：氨基、羟基、羧基、巯基和杂环氮原子。故本题答案全部正确，应选ABCDE。

[多选题]加速毒物排出体外的是

A. 导泻
B. 洗肠
C. 利尿
D. 血液净化
E. 吸氧

正确答案 ：ABCD

解析：本题考查的是药物中毒的处理。加速毒物排泄，减少吸收的作用有导泻、洗肠、利尿和血液净化。

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