国家对麻醉药品和精神药品实施

[多选题]国家对麻醉药品和精神药品实施

A. 备案管理制度
B. 定点生产制度
C. 定点经营制度
D. 生产总量控制

正确答案 ：ABCD

解析：区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量；对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。

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[单选题]应用高活性抗逆转录酶病毒联合疗法，治疗艾滋病失败的最主要的原因是

A. 不良反应
B. 产生耐药性
C. 患者的依从性差
D. 患者的依从性差和产生耐药性
E. 核苷酸类HIV逆转录酶抑制剂活性低

正确答案 ：D

解析：治疗艾滋病失败的原因很复杂，应用高活性抗逆转录酶病毒联合疗法治疗失败的最主要的原因是患者的依从性差和产生耐药性。

[多选题]下列哪些原因会造成冻干制剂含水量偏高

A. 装入容器的药液过厚
B. 升华干燥过程中供热不足
C. 干燥时间不够
D. 预冻温度过高或时间太短
E. 升华供热过快

正确答案 ：ABC

解析：含水量偏高产生的原因：装入容器的药液过厚、升华干燥过程中供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高或真空度不够等均可能导致含水量偏高。D、E选项则可导致喷瓶。

[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行) 》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B. 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C. 按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D. 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E. 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

正确答案 ：E

解析：本题考查的是处方药与非处方药分类管理办法(试行)。 第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

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