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同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求

来源: 考试宝典    发布:2022-04-25  [手机版]    

导言】考试宝典发布"同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求"考试试题下载及答案,更多临床药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求

A. 药品规格和包装规格均相同的,标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的,标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别为处方药与非处方药的,包装颜色应当明显区别
D. 应当使用同一商品名称
E. 应当使用相同药品通用名称,不同药品商品名称


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[多选题]下列哪些因素可影响P450酶活性

A. 营养状况
B. 种族和遗传因素
C. 药物
D. 年龄
E. 病理因素

正确答案 :ABCDE

解析:P450酶系由许多结构和功能类似的同工酶组成一个庞大的家族,可催化多种类型的反应,参与许多外源性和内源性物质的代谢。P450酶具有遗传基因多态性。因遗传因素、机体生理病理因素或药物因素造成不同个体P450酶活性差异,因而会影响底物药物的代谢,导致药物浓度升高而中毒,或者药物浓度降低而治疗无效,甚至出现罕见的不良反应。


[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有

A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

正确答案 :CDE

解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六)其他不符合药品标准规定的。 第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。


[单选题]下列腧穴定位中,不正确的是( )

A. 中冲穴在手中指末节尖端中央
B. 关冲穴在手无名指末桡侧,距指甲角0.1寸
C. 少冲穴在手小指末节尺侧,距指甲角0.1寸
D. 少商穴在手拇指末节尺侧,距指甲角0.1寸
E. 内关穴在腕背横纹上2寸,两骨之间

正确答案 :D


[多选题]在静脉输液过程中,若需往输液瓶中加药时,应当做到

A. 检查应加药品的名称、浓度、剂量和使用方法
B. 在洁净室先将药液抽吸到注射器内
C. 将注射器放在治疗盘内携至病床边
D. 将输液瓶从输液架上取下,瓶口朝上,消毒瓶口后,用注射器将应加药液注入,摇匀输液瓶内的液体后,将输液瓶口朝下重新挂到输液架上
E. 若需往小壶内加药,在消毒小壶调节孔后,左手抓紧小壶上方的输液管,右手将调节孔打开,将注射针伸入调节孔内,缓慢向小壶内注入药液。加完药后,关闭调节孔,松开小壶上部输液管

正确答案 :ABCDE


[多选题]关于国外临床药学发展史,叙述正确的是

A. “临床药学”这一术语,第一次提出是在1953年的美国
B. “临床药学”这一术语,第一次提出是在1953年的英国
C. 1967年,美国加利福尼亚大学药学院首先建立了“临床药学专业”
D. 1967年,“临床药学专业”首先在英国建立
E. 1977年,在荷兰海牙市召开了“临床药学国际学术会议”

正确答案 :ACE


[多选题]哺乳期妇女禁用的神经系统用药有( )。

A. 左旋多巴
B. 卡马西平
C. 洛伐他丁
D. 苯巴比妥
E. 奥沙西泮

正确答案 :ABDE

解析:本题考查要点是“哺乳期妇女禁用的药物”。哺乳期妇女禁用的神经系统用药有:左旋多巴、金刚烷胺、卡马西平、苯巴比妥、唑吡坦、甲喹酮、奥沙西泮、氟硝西泮、三唑仑、氟哌利多、氟哌啶醇、氯普赛顿、氟伏沙明、赖氨酸阿司匹林、对乙酰氨基酚、可待因、尼美舒利、双氯芬酸钠/米索前列醇、萘普生、金诺芬、别嘌醇、麦角胺、羟考酮、丁丙诺非、吗啡、戊四氮、贝美格、士的宁、吡拉西坦、他克林。所以,选项A、B、D、E符合题意。选项C的“洛伐他丁”属于哺乳期妇女禁用的循环系统用药。因此,本题的正确答案为ABDE。



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