药师执业考试宝典执业药师(西药)冲刺密卷答疑(C2)

1. [单选题]肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

A. 1年
B. 2年
C. 5年
D. 3年

2. [多选题]属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出

A. 药品标准变更的
B. 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C. 发生不良反应的
D. 根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

3. [单选题]标定高氯酸的溶液

A. 醋酸钠
B. 氯化钠
C. 亚硝酸钠
D. 硫代硫酸钠
E. 邻苯二甲酸氢钾

4. [单选题]行政处罚除法律、行政法规另有规定外，一般由

A. 报请共同的上一级行政机关指定管辖
B. 由最先立案的行政机关管辖
C. 由最先受理的行政机关管辖
D. 违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

5. [单选题]药品标签或者说明书上非必须注明的项目是

A. 商品名称
B. 生产企业
C. 批准文号
D. 生产日期

6. [多选题]关于药品分类管理的说法，正确的有

A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B. 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D. 处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
E. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

7. [单选题]以下列药品中，属于精神刺激剂类兴奋剂的是

A. 麻黄碱
B. 可待因
C. 芬太尼
D. 可卡因
E. 哌替啶

8. [多选题]HMG-CoA还原酶抑制剂不宜联用

A. 影响胆固醇吸收药
B. 环孢素
C. 伊曲康唑
D. 红霉素
E. 烟酸

9. [单选题]下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查

A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 市级食品药品监督管理部门
D. 卫生计生委

10. [多选题]《中国药典》规定用第二法测定熔点的药品有

A. 脂肪
B. 脂肪酸
C. 石蜡
D. 羊毛脂
E. 凡士林

1.正确答案 ：B

2.正确答案 ：BD

解析：应当从国家基本药物目录中调出的情形包括：①药品标准被取消的；②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。故选BD。

3.正确答案 ：E

解析：本题考查的是高氯酸滴的标定。《中国药典》使用基准邻苯二甲酸对高氯酸滴定液进行标定。

4.正确答案 ：D

解析：行政处罚由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。法律、行政法规另有规定的除外，对管辖发生争议的，报请共同的上一级行政机关指定管辖。故选D。

5.正确答案 ：A

解析：药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。药品说明书和标签是介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识，告知正确贮存、保管和运输药品的重要媒介，起着信息准确传递的作用。故选A。

6.正确答案 ：ABCE

解析：本题考查处方药与非处方药分类管理办法。 《处方药与非处方药分类管理办法》第二条：根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。第八条：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。第四条：国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。第三条：国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

7.正确答案 ：D

8.正确答案 ：BCDE

解析：他汀类药经CYP3A4肝药酶代谢，不宜与环孢素、雷公藤、环磷酰胺、大环内酯类抗菌药物以及咪唑类抗真菌药(如酮康唑)等合用。他汀类与烟酸联合治疗可显著升高HDL-ch，而不发生严重的不良反应。由于烟酸可增加他汀类药的生物利用度，可能增加肌病的危险，同样需监测ALT、AST和CPK。同时应加强血糖监测。

9.正确答案 ：B

解析：本题考查对生产企业基本药物质量监管要求。省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的企业不得组织生产。

10.正确答案 ：ABCD

解析：熔点测定方法：《中国药典》采用毛细管测定法，依照待测药物性质的不同，分为三种方法：第一法用于测定易粉碎的固体药品；第二法用于测定不易粉碎的固体药品，如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等；第三法用于测定凡士林或其他类似物质。当各品种项下未注明时，均系指第一法。

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