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1. [多选题]药品生产企业的关键人员包括
A. 企业负责人
B. 法定代表人
C. 生产管理负责人
D. 质量受权人
2. [单选题]联用可增强睾酮毒性的是
A. 氢氯噻嗪
B. 华法林
C. 西咪替丁
D. 青霉素
E. 特拉唑嗪
3. [多选题]下列有关增加药物溶解度的方法是
A. 加增溶剂
B. 制成共晶
C. 加助溶剂
D. 制成盐类
E. 使用混合溶剂
4. [单选题]用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,一般按干燥品计算的是
A. 标准品
B. 对照品
C. 供试品
D. 精确度
E. 空白试验
5. [多选题]以下药物中,可能导致听神经损害(药源性神经系统疾病)的药物是
A. 奎宁
B. 氯喹
C. 碳酸锂
D. 水杨酸类
E. 氨基糖苷类抗生素
6. [单选题]下列选项中,能减低去极化最大速率,对APD无影响的药物是( )。
A. 奎尼丁
B. 普罗帕酮
C. 美西律
D. 奎宁
E. 利多卡因
7. [多选题]气雾剂使用时的注意事项包括
A. 使用前应充分摇匀储药罐,使罐中药物和抛射剂充分混合
B. 首次使用前或距上次使用超过一周时,先向空中试喷一次
C. 患者吸药前需张口、头略后仰、缓慢的呼气,直到不再有空气可以从肺中呼出
D. 气雾剂药物遇热和受撞击有可能发生爆炸,储存时应注意避光、避热、避冷冻、避摔碰,即使药品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃烧
E. 吸入结束后不能饮水,避免稀释药物
8. [单选题]关于减鼻充血药不良反应的描述,错误的是
A. 鼻黏膜干燥
B. 心率加快
C. 头晕
D. 头痛
E. 低血压
9. [单选题]属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是( )。
A. 改变药品经营企业注册地址
B. 更换药品经营企业采购负责人
C. 改变药品经营方式
D. 改变药品经营企业组织架构
10. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是
A. 根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药
B. 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C. 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D. 将药品分为新药和仿制药