2019辽宁药士初级卫生资格免费模拟考试试题(X3)

1. [单选题]新生儿的药物吸收速率取决于

A. 给药方式和药物性质
B. 药物剂量和药物性质
C. 药物剂型和药物性质
D. 药物剂型和给药方式
E. 药物剂型和药物剂量

2. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

A. 20
B. 15
C. 10
D. 5
E. 30

3. [单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

A. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

4. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动

A. 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
D. 销售更改生产批号但质量合格的药品
E. 在药品集贸市场销售本企业生产的药品

5. [单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外，任何单位、个人不得进行

A. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
B. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
C. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
D. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

6. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

A. 申报备案制度
B. 产品生产注册制度
C. 注册审批制度
D. 分类管理制度
E. 产品审查制度

7. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A. 由医疗机构药学部门制定
B. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
C. 根据临床需要，随时增加总品种数
D. 由省级药品监督管理部门审批

8. [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A. 1年
B. 5年
C. 2年
D. 3年

9. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A. 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

10. [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

A. 要经国务院农业主管部门批准
B. 要经国务院公安部门批准
C. 要经国家食品药品监督管理局批准
D. 要经国务院卫生主管部门批准
E. 要经国务院药品监督管理部门批准

1.正确答案 ：A

解析：新生儿药物吸收：吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。

2.正确答案 ：B

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

3.正确答案 ：D

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：E

解析：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：B

解析：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次：如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

8.正确答案 ：C

解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

9.正确答案 ：A

解析：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确，药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准；中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制；经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品；超过有效期的药品为劣药。

10.正确答案 ：E

解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

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