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[多选题]以下所列一些处方的内容中,书写正确的是
A. Inj. NaC 1500ml
B. 甘草片20片,板蓝根100g
C. 氯霉素滴眼剂10ml O.U.p.r.n.
D. 扑热息痛片0.3g,20片,遵医嘱
E. 李××,男,24天,急性肺炎,……
[单选题]药品广告批准文号的格式正确的是
A. 国药广审(视)第2016030161号
B. 粤药广审(网)第2016030162号
C. 闽药广审(声)第2016030163号
D. 鲁药广审(媒)第2016030164号
正确答案 :C
解析:药品广告批准文号为“×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
[单选题]硫脲类的严重不良反应是
A. 甲状腺肿大
B. 药疹、瘙痒
C. 粒细胞缺乏症
D. 关节痛
E. 骨质疏松
正确答案 :C
解析:本题考查硫脲类抗甲状腺药的不良反应。硫脲类药的不良反应有:①过敏反应,常见的有药疹、瘙痒等过敏反应,停药后可恢复正常;②严重的不良反应是粒细胞缺乏症,用药期间定期检查血象。故答案选C。
[单选题]上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面,主要原因是
A. 管理不善或试验设计不严谨
B. 临床观测指标限于试验设计内容
C. 缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据
D. Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应
E. 不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应
正确答案 :B
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。治疗药物评价分为上市前与上市后两个阶段,上市前新药临床试验具有既定的局限性:①管理漏洞:如管理不善或试验设计不严谨(A);②考察不全面:观察指标只限于试验设计内容(B),其他临床指标容易忽视;③试验对象有局限性:缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据(C);④病例数量少:Ⅱ期临床试验(主要病例100例)很难发现"低于1%发生频率"的不良反应(D);⑤观察时间短:不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应(E)。备选答案A、C、D和E四者均不符合题意。因此,该题的正确答案是B。