广东中药学医学(初级)专业考试试题(@5)

1. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

A. 药品生产企业
B. 药品监督管理部门
C. 医疗机构
D. 零售药店
E. 个人消费者

2. [单选题]不得在大众传播媒介发布广告

A. 药品广告
B. 处方药
C. 非处方药
D. 处方药广告的忠告语
E. 非处方药广告的忠告语

3. [单选题]医疗机构的从业人员基本行为规范：①以人为本，践行宗旨；②遵纪守法，依法执业；③尊重患者，关爱生命；④优质服务，医患和谐；⑤廉洁自律，恪守医德；⑥严谨求实，精益求精；⑦爱岗敬业，团结协作；⑧乐于奉献，热心公益。请选择正确：

A. ①、②、④、⑥、⑧
B. ①、③、⑤、⑦、⑧
C. ②、④、⑤、⑥、⑦
D. ②、③、⑥、⑦、⑧
E. 以上都是

4. [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是

A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门

5. [单选题]互联网药品信息服务分为

A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类

6. [单选题]主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是

A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织

7. [单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E. 按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

8. [单选题]既能消食健胃又能回乳消胀的药物是

A. 神曲
B. 山楂
C. 谷芽
D. 麦芽
E. 鸡内金

9. [单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A. 药品品种、规格
B. 药品适应症
C. 药品剂量
D. 药品给药途径
E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

10. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

11. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

12. [单选题]中药鉴定学的主要任务不包括（ ）。

A. 考证和整理中药品种，鉴定中药真伪优劣
B. 确保中药质量，寻找新药源
C. 合理利用药材资源
D. 研究和制定中药的质量标准
E. 开发中药新剂型

13. [单选题]豆蔻有止呕作用，善治

A. 胃热呕吐
B. 胃寒湿阻呕吐
C. 胃虚呕吐
D. 妊娠呕吐
E. 外感呕吐

14. [单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是

A. 药品说明书的核准日期和废止日期
B. 药品说明书的起草日期和核准日期
C. 药品说明书的核准日期和修改日期
D. 药品说明书的废止日期和修改日期
E. 药品说明书的起草日期和修改日期

15. [单选题]能清热泻火，除烦止呕的药物是

A. 知母
B. 芦根
C. 竹叶
D. 石膏
E. 天花粉

16. [单选题]能平肝阳、熄风止痉的药物组是

A. 珍珠母、石决明、代赭石
B. 羚羊角、钩藤、天麻
C. 龙骨、牡蛎、珍珠母
D. 羚羊角、牛黄、僵蚕
E. 地龙、全蝎、蜈蚣

17. [单选题]人体整体统一性形成，是以何者为中心的：

A. 五脏
B. 六腑
C. 经络
D. 气血
E. 形体

18. [单选题]大黄横切面上，黏液腔存在部位是

A. 皮层
B. 韧皮部
C. 木栓层
D. 木质部
E. 髓部

19. [单选题]进入中药材专业市场租用固定摊位经营中药材多少年以上的经营户，必须向中药材专业市场所在地药监部门申请取得药品经营许可证

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

20. [多选题]发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关

A. 责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布
B. 没收广告费用
C. 并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D. 情节严重的依法停止其广告业务
E. 对主要责任人员进行行政处分

1.正确答案 ：A

2.正确答案 ：B

3.正确答案 ：E

解析：从业规范第四条 以人为本，践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨，发扬大医精诚理念和人道主义精神，以病人为中心，全心全意为人民健康服务。第五条 遵纪守法，依法执业。自觉遵守国家法律法规，遵守医疗卫生行业规章和纪律，严格执行所在医疗机构各项制度规定。第六条 尊重患者，关爱生命。遵守医学伦理道德，尊重患者的知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密和健康隐私，维护患者合法权益；尊重患者被救治的权利，不因种族、宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。第七条 优质服务，医患和谐。言语文明，举止端庄，认真践行医疗服务承诺，加强与患者的交流与沟通，积极带头控烟，自觉维护行业形象。第八条 廉洁自律，恪守医德。弘扬高尚医德，严格自律，不索取和非法收受患者财物，不利用执业之便谋取不正当利益；不收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成，不参加其安排、组织或支付费用的营业性娱乐活动；不骗取、套取基本医疗保障资金或为他人骗取、套取提供便利；不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销，不倒卖号源。第九条 严谨求实，精益求精。热爱学习，钻研业务，努力提高专业素养，诚实守信，抵制学术不端行为。第十条 爱岗敬业，团结协作。忠诚职业，尽职尽责，正确处理同行同事间关系，互相尊重，互相配合，和谐共事。第十一条 乐于奉献，热心公益。积极参加上级安排的指令性医疗任务和社会公益性的扶贫、义诊、助残、支农、援外等活动，主动开展公众健康教育。管理规范

4.正确答案 ：A

解析：答案：A。主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门

5.正确答案 ：C

6.正确答案 ：D

解析：答案：D。主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是药品生产组织

7.正确答案 ：D

解析：药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任。

8.正确答案 ：D

解析：麦芽来源于禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。性味归经：甘，平。归脾、胃、肝经。性能特点：甘平生发，主入脾、胃经，兼入肝经。既消食健胃，尤宜米、面、薯、芋等积滞者；又回乳消胀，用于断乳、乳房胀痛等；还疏肝，辅治肝郁气滞及肝胃不和。功效：消食和中，回乳，疏肝。主治病证：(1)食积不化，消化不良。(2)妇女断乳或乳汁郁积之乳房胀痛。(3)肝郁气滞，肝胃不和。故此题应选D。

9.正确答案 ：E

解析：根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。

10.正确答案 ：C

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

11.正确答案 ：E

12.正确答案 ：E

解析：中药鉴定学现阶段的任务很多，题目提出的是主要任务，如考证和整理中药品种，发掘祖国药学遗产，因为中药的品种问题直接关系到中药的质量，品种正确是保证中药质量的前提。鉴定中药真伪优劣，确保中药质量。真伪优劣是指中药品种的真假和质量的好坏。凡是符合国家药典标准规定的中药，即为正品。凡是符合国家药典标准质量规定的各项指标的中药，即为质量优良。研究和制定中药规范化质量标准是其一项重要任务。寻找和扩大新药源，此项任务主要是通过资源调查，摸清家底，以利于中药资源的开发和保护。

13.正确答案 ：B

解析：豆蔻善醒脾化湿温中，理中上焦气机而止呕，治湿阻中焦、脾胃气滞、胃寒呕吐常用，疗湿温胸闷可投。

14.正确答案 ：C

解析：《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

15.正确答案 ：B

解析：芦根，别称芦茅根、苇根、芦头、芦柴根，生于江河湖泽、池塘沟渠沿岸和低湿地。也是中药名，用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。

16.正确答案 ：B

解析：天麻甘缓平润，善平肝息风、通络止痛，治肝风、肝阳之头痛、头晕；钩藤甘缓平和，微寒清泄，善平肝阳、息肝风，兼清肝热。两药相伍，平肝息风力胜。羚羊角咸寒，既善清心、肝二经之火而凉血解毒，又能平肝息风止痉。故此题应选B。

17.正确答案 ：A

18.正确答案 ：B

解析：大黄根横切面显微鉴别:①木拴层及皮层大多已除去，偶有残留。②韧皮部筛管明显，薄璧组织发达，含有大型粘液腔（从外到内逐渐减小）。③形成层环明显。④木质部射线较密，内含棕色物，导管非木化。⑤薄壁细胞含大型草酸钙簇晶及淀粉粒，皮层中更多。故此题应选B。

19.正确答案 ：A

解析：进入中药材专业市场租用固定摊位经营中药材一年以上（含一年）的经营户，必须由市场所在市（县）医药管理部门审查同意，发给《药品（中药材）经营企业合格证》，再向同级卫生行政部门申请取得《药品经营企业许可证》后，持以上“两证”向工商行政管理部门申请办理《营业执照》。固定门店“二证一照”的发放，应严格按《整顿中药材专业市场标准》（国中医药生（1995）7号）规定办理。

20.正确答案 ：ABC

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