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[多选题]正气的作用有
A. 维持人体的统一性
B. 疾病发生后能够驱邪外出
C. 抗御外邪,预防疾病
D. 病后的自我修复,恢复健康
E. 自身调节控制,以适应环境的变化,维持生理平衡
[单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 8年
B. 3年
C. 10年
D. 12年
E. 5年
正确答案 :E
[单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是
A. 环境保护部门
B. 发展与改革部门
C. 药品监督管理部门
D. 劳动与社会保障部门
E. 工商行政管理部门
正确答案 :C
解析:答案:A。主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
正确答案 :B
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
[单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A. 经营人员
B. 地域环境
C. 营业场所
D. 经营类别
正确答案 :D
解析:从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故选C。
[单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告 主依法承担
A. 刑事责任
B. 全部费用
C. 民事责任
D. 法律责任
E. 部分费用
正确答案 :C
[单选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经
A. 国务院卫生行政部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D. 国务院药品监督管理部门批准
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
正确答案 :B
解析:1、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。2、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批。3、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用药品类易制毒化学品的标准品、对照品的,参照此办理程序办理。
[单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是
A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
B. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
C. 经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,不可以给中间人佣金
D. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处
正确答案 :C
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章规定: 第八条:经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处。 经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。 选项C中"不可以给中间人佣金"错误,故本题最佳答案为选项C。
[单选题]发布国产药品广告必须经
A. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
B. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
C. 国务院药品监督管理部门审批
D. 发布地省级卫生行政部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
正确答案 :A
[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过
A. 2日剂量
B. 4日剂量
C. 2日极量
D. 3日剂量
E. 3日极量
正确答案 :C
解析:特别强调每次处方剂量不得超过2日极量,而不是2日剂量。