1. [单选题]依照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )。
A. 全过程
B. 关键工序
C. 自律性规范
D. 基本准则
2. [单选题]选择性抑制COX-2的药物是
A. 对乙酰氨基酚
B. 吲哚美辛
C. 萘普生
D. 塞来昔布
E. 布洛芬
3. [单选题]高氯酸作滴定液( )。
A. 非水酸量法
B. 区分效应
C. 非水碱量法
D. 冰醋酸-醋酐的混合溶剂
E. 结晶紫
4. [单选题]糖尿病患者一旦出现尿酮体阳性,可以提示患者
A. 生长激素分泌过度
B. 胰岛素分泌过度
C. 伴活动性肢端肥大症
D. 伴甲状腺功能亢进
E. 病情尚未控制
5. [多选题]来源于天然产物的药物是指从天然产物中( )。
A. 得到的各种植物活性物质
B. 半合成得到的天然药物和抗生素
C. 得到的小分子的无机药物
D. 通过发酵方法得到的抗生素
E. 提取得到的有效单体
1.正确答案 :D
解析:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是药品生产和质量管理的基本准则
2.正确答案 :D
解析:本题考查非甾体抗炎药(NSAID)的药物分类。非甾体抗炎药按其化学结构与作用机制可分为水杨酸类、乙酰苯胺类、吡唑酮类、芳基乙酸类、芳基丙酸类、1,2-苯并噻嗪类、选择性COX-2抑制剂等。选择性COX-2抑制剂代表药有塞来昔布、依托考昔、尼美舒利。故答案选A。
3.正确答案 :C
解析:非水碱量法:非水碱量法通常是以冰醋酸或冰醋酸-醋酐为溶剂,用高氯酸的冰醋酸溶液为滴定液(浓度为0.1mol/L)滴定,以结晶紫或电位法指示滴定终点的一类方法,在药品检验的含量测定中应用广泛。非水碱量法主要用于测定有机弱碱及其氢卤酸盐、硫酸盐、磷酸盐、有机酸盐,以及有机酸的碱金属盐等药物。如地西泮、肾上腺素、盐酸麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、硫酸奎宁、马来酸氯苯那敏、重酒石酸去甲肾上腺素、水杨酸钠、枸橼酸钾等药物的含量测定。有机碱的氢卤酸盐由于氢卤酸的酸性较强,往往能够使滴定反应进行不完全。因此,在用高氯酸滴定液滴定之前,有时应先加入醋酸汞试液3~5mL,使形成难电离的卤化汞,以消除氢卤酸对滴定的干扰,然后再用高氯酸滴定液滴定。
4.正确答案 :E
解析:糖尿病尚未控制或未曾治疗,持续出现酮尿提示有酮症酸中毒,尿液中排出大量酮体,常早于血液中酮体的升高。严重糖尿病酮症时,尿液中酮体可达6g/24h。
5.正确答案 :BDE
解析:本题考查要点是“来源于天然产物的药物”。来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和半合成抗生素。这些药物中,有些是直接从天然的植物,如草、叶、根、茎、皮等中提取得到的天然活性物质;有的是通过生物发酵得到的抗生素;但有很大一部分是以天然活性物质或抗生素为原料通过化学半合成或生物合成的方法得到的半合成天然药物或半合成抗生素。因此,本题的正确答案为BCD。
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