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[单选题]除哪种材料外,以下均为胃溶型薄膜衣的材料
A. HPMC
B. HPC
C. EudragitE
D. PVP
E. PVA
[单选题]并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )
A. 《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
B. 《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C. 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D. 生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
正确答案 :B
解析:《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本,收回原《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。
[单选题]上述药物中,属于尿嘧啶抗代谢药物的是
A. 培美曲塞
B. 巯嘌呤
C. 甲氨蝶呤
D. 阿糖胞苷
E. 去氧氟尿苷
正确答案 :E
解析:尿嘧啶抗代谢物,主要有氟尿嘧啶、去氧氟尿苷等。
[单选题]溴己新为
A. 降血压药
B. 解热镇痛药
C. 镇咳祛痰药
D. 抗精神病药
E. 镇静催眠药
正确答案 :C
解析:本题考查溴已新的作用。溴己新为祛痰药,故本题答案应选D。
[单选题]利福平对多种革兰阳性球菌,特别是( )具有强大抗菌作用
A. 耐药金黄色葡萄球菌
B. 变形杆菌
C. 流感杆菌
D. 大肠埃希菌
E. 沙眼衣原体
正确答案 :A
解析:本题考查要点是"利福平的作用特点"。利福平对多种革兰阳性球菌,特别是耐药金黄色葡萄球菌具有强大抗菌作用,较高浓度时,对革兰阴性菌如大肠埃希菌、变形杆菌、流感杆菌等以及沙眼衣原体和某些病毒也有抑制作用。因此,本题的正确答案为A。
[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A. 市级药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门
正确答案 :D
解析:开办药品生产企业、药品批发企业经省级药品监督管理部门审批;开办药品零售企业经县级以上地方药品监督管理部门审批。
[单选题]对钩虫、蛔虫、蛲虫、鞭虫、绦虫感染均有效的药物是( )。
A. 恩波维铵
B. 左旋咪唑
C. 哌嗪
D. 阿苯达唑
E. 噻嘧啶
正确答案 :D
解析:阿苯达唑口服吸收不规则;体内分布广,肝、肾和肺等组织中均有较高浓度。其抗虫作用高效、广谱、低毒。对蛔虫、蛲虫、钩虫、鞭虫、绦虫和粪类圆线虫感染均有驱虫作用。由于血药浓度高,并能进入棘球蚴囊内,因此对肠道外寄生病如棘球、蚴病、囊虫病、旋毛虫病以及华支睾吸虫病、肺吸虫病、脑囊虫病等也有较好疗效。近年,也与乙胺嗪或伊维菌素合用治疗丝虫病。故本题选择E。
[单选题]适合于制成注射用无菌粉末的是
A. 水中易溶且稳定的药物
B. 水中易溶且不稳定的药物
C. 油中易溶且稳定的药物
D. 水中难溶且稳定的药物
E. 油中不溶且不稳定的药物
正确答案 :B
解析:根据题意分析,射用无菌粉末俗称粉针,是指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物,可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可以用静脉输液配制后静脉滴注,凡是在水溶液中不稳定的药物,如某些抗生素青霉素类、头孢菌素类、一些酶制剂胰蛋白、辅酶A及血浆等生物制剂均须制成注射用无菌粉末。一般采用无菌分装或冷冻干燥法制备。水中难溶且稳定的药物适合于制成混悬型注射剂;水中易溶且稳定的药物适合于制成溶液型注射剂;油中易溶且稳定的药物适合于制成乳剂型注射剂;油中不溶且不稳定的药物不适合制成注射剂,故本题选D。
[单选题]药品批发企业负责人
A. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C. 应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
正确答案 :B
解析:(1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故选A。建议考生运用口诀"企业负责人大专;质量(本)质管负责人,执业药师管3年;质管药中相关大"准确记忆。
[多选题]可发生去烃基代谢的结构类型有
A. 叔胺类
B. 醚类
C. 酯类
D. 硫醚类
E. 芳烃类
正确答案 :ABD
解析:可发生去烃基代谢的结构类型有: A叔胺类:N上有三个烃基,发生去烃基代谢。 C 硫醚类:结构为:烃基-S-烃基,可发生去烃基代谢。 E 醚类:结构为:烃基-O-烃基,可发生去烃基代谢