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[多选题]未经国家食品药品监督管理总局公布的药品不良反应监测统计资料
A. 研究人员可以作为学术论文发表
B. 有关单位专门负责药品不良反应工作的人员可以撰写论文公开发表
C. 任何机构和个人不得提供和引用
D. 对擅自提供或引用者给予通报批评,并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
[单选题]临床药理学研究实验分为
A. 3期
B. 4期
C. 5期
D. 6期
E. 10期
正确答案 :B
解析:临床药理学研究实验依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
[单选题]药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
正确答案 :D
解析:《药品非临床研究质量管理规范》规定档案的保存时间为药物上市后至少5年。