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未经国家食品药品监督管理总局公布的药品不良反应监测统计资料

来源: 考试宝典    发布:2024-04-15  [手机版]    

导言】考试宝典发布"未经国家食品药品监督管理总局公布的药品不良反应监测统计资料"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]未经国家食品药品监督管理总局公布的药品不良反应监测统计资料

A. 研究人员可以作为学术论文发表
B. 有关单位专门负责药品不良反应工作的人员可以撰写论文公开发表
C. 任何机构和个人不得提供和引用
D. 对擅自提供或引用者给予通报批评,并责成所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分


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[单选题]临床药理学研究实验分为

A. 3期
B. 4期
C. 5期
D. 6期
E. 10期

正确答案 :B

解析:临床药理学研究实验依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。


[单选题]药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

正确答案 :D

解析:《药品非临床研究质量管理规范》规定档案的保存时间为药物上市后至少5年。



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