《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进

[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A. 申请、受理
B. 现场检查
C. 飞行检查
D. 审批与发证

正确答案 ：C

解析：GMP认证的主要程序是：①申请、受理与审查；②现场检查；③审批与发证；④跟踪检查；⑤《药品GMP证书》管理。故选C。

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[单选题]患者肝中维生素K环氧化物还原酶发生变异，与香豆素类药物的亲和力降低，需要5～20倍的常规剂量的香豆素类药物才能起到抗凝作用，这种个体差异属于( )

A. 高敏性
B. 低敏性
C. 变态反应
D. 增敏反应
E. 脱敏作用

正确答案 ：E

解析：脱敏作用(desensitisation)指某药可使组织或受体对另一药物的敏感性减弱。如长期应用受体激动剂使受体数目下调，敏感性降低，只有增加剂量才能维持疗效，据题意可知答案选E

[单选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A. 国家基本药物
B. 国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
D. 省级药监部门颁发标准的药品

正确答案 ：D

解析：纳入《药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并具备下列条件之一：《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品；符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品；国家药品监督管理部门批准正式进口的药品。

[多选题]药品批发企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料

A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
B. 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书
C. 供货单位及供货品种相关资料
D. 授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限

正确答案 ：ABCD

解析：企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

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