药品临床评价的主要特点包括( )。

[多选题]药品临床评价的主要特点包括( )。

A. 先进性和科学性
B. 先进性和长期性
C. 实用性和对比性
D. 公正性和科学性
E. 对比性和公平性

正确答案 ：ABCD

解析：本题考查要点是“药品临床评价的特点”。药品临床评价的特点有：①先进性和长期性；②实用性和对比性；③公正性和科学性。因此，本题的正确答案为ABCD。

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[单选题]抑制骨髓造血功能的是

A. 庆大霉素
B. 氯霉素
C. 红霉素
D. 四环素
E. 青霉素

正确答案 ：B

解析：氯霉素有两大严重不良反应：骨髓造血功能抑制和灰婴综合征。

[单选题]下列可作为盐酸异丙肾上腺素气雾剂抗氧剂的是

A. 乙醇
B. 七氟丙烷
C. 聚山梨酯80
D. 维生素C
E. 液状石蜡

正确答案 ：D

解析：盐酸异丙肾上腺素气雾剂中加入维生素C作为抗氧化剂。七氟丙烷则为气雾剂中常用的新型抛射剂。

[多选题]下列关于非线性药动学的叙述中正确的有

A. 具非线性动力学特征的药物，在较大剂量时的表观消除速率常数比小剂量时的要小，因此不能根据小剂量时的动力学参数预测高剂量下的血药浓度
B. 药物的消除不呈现一级动力学特征，即消除动力学是非线性的
C. 消除半衰期随剂量增加而延长
D. AUC和平均稳态血药浓度与剂量不成正比
E. 其他药物可能竞争酶或载体系统，影响其动力学过程

正确答案 ：ABCDE

解析：具非线性动力学特征的药物，在较大剂量时的表观消除速率常数比小计量时的要小，因此不能根据小剂量时的动力学参数预测高剂量下的血药浓度。一旦消除过程在高浓度下达到饱和，则血药浓度会急剧增大；当血药浓度下降到一定值时，药物消除速度与血药浓度成正比，表现为线性动力学特征。A、B、C、D、E选项均为非线性动力学的特点。

[多选题]下列关于西妥昔单抗的描述，正确的是

A. 与伊立替康联用治疗表达EGFR、经伊立替康治疗失败的转移性结、直肠癌
B. 一旦发生严重超敏反应，应立即并永久停用
C. 体能状况低下或伴有心肺疾病的患者慎用
D. 首次滴注之前，患者须接受抗组胺药物治疗
E. 注意监测血清中镁的水平，需要时应补充镁

正确答案 ：ABCDE

解析：西妥昔单抗单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子（EGF）受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。使用本品前应进行过敏试验，静脉注射本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。

[单选题]药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

正确答案 ：D

解析：《药品非临床研究质量管理规范》规定档案的保存时间为药物上市后至少5年。

[单选题]可使药物分子酸性显著增加的基团是

A. 羟基
B. 烃基
C. 氨基
D. 羧基
E. 卤素

正确答案 ：D

解析：本题考查药物的典型官能团（酸性基团）对生物活性的影响。属于酸性基团的是羧基、磺酸基、酚羟基及巯基等，故本题答案应选D。

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