GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

[多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

正确答案 ：BCD

解析：确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

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[单选题]关于便秘的非处方药治疗，功能性便秘可选

A. 比沙可啶
B. 甘油栓
C. 硫酸镁
D. 羧甲基纤维素钠
E. 乳果糖

正确答案 ：E

解析：功能性便秘可选乳果糖，其为一种合成的双糖，在肠道内极少吸收，可被细菌分解成乳酸及醋酸，使水和电解质保留在肠腔内，产生较高的渗透压差，导致容积性排便并产气，服后能显著降低老年人粪块嵌塞的发生率。

[多选题]医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则

A. 安全
B. 有效
C. 方便
D. 经济

正确答案 ：ABD

解析：医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则。

[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味

正确答案 ：A

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

[单选题]皮肤接触腐蚀性毒物，需清除皮肤上的毒物并用适当的中和液或解毒液冲洗，冲洗时间要求达到( )。

A. 5分钟
B. 10～15分钟
C. 15～20分钟
D. 15～30分钟
E. 30～40分钟

正确答案 ：D

解析：本题考查要点是“皮肤接触腐蚀性毒物的处理”。皮肤接触腐蚀性毒物者，冲洗时间要求达15～30分钟，并用适当的中和液或解毒液冲洗。因此，本题的正确答案为D。

[单选题]下列哪些药物或食物可以促进铁剂的吸收

A. 四环素
B. 胰酶
C. 碳酸氢钠
D. 牛奶、蛋类
E. 肉类、果糖、氨基酸、脂肪

正确答案 ：E

解析：食物-铁剂相互作用：肉类、果糖、氨基酸、脂肪、维生素C可促进铁剂吸收；牛奶、蛋类、钙剂、磷酸盐、草酸盐等可抑制铁剂吸收(减少40%～50%)；茶和咖啡中的鞣质与铁形成不可吸收的盐。

[单选题]特殊使用级抗菌药物可以

A. 在门诊使用
B. 在抢救生命垂危患者时使用
C. 在局部感染时使用
D. 在免疫功能低下时使用

正确答案 ：B

解析：(1)非限制使用级抗菌药物：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物：严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物：①不得在门诊使用；②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方；③因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。

[单选题]红霉素不是下列哪些疾病的首选药物

A. 白喉带菌者
B. 骨髓炎
C. 空肠弯曲杆菌肠炎
D. 婴幼儿支原体肺炎
E. 军团菌病

正确答案 ：B

解析：红霉素为治疗军团菌病、百日咳、空肠弯曲菌肠炎和支原体肺炎首选药；对于骨髓炎，可首选林可霉素。

[单选题]含有奥磺酸钠的眼用膜剂中聚乙烯醇的作用是

A. 增塑剂
B. 成膜剂
C. 脱模剂
D. 抑菌剂
E. 调节渗透压

正确答案 ：B

解析：本题考查眼用制剂的典型处方分析。含有奥磺酸钠的眼用膜剂中奥磺酸钠是主药，聚乙烯醇是成膜剂，甘油是增塑剂，液状石蜡是脱模剂。故本题答案应选B。

[单选题]以下治疗痛风的药物中，能抑制尿酸生成的是

A. 丙磺舒
B. 别嘌醇
C. 秋水仙碱
D. 泼尼松龙
E. 双氯芬酸

正确答案 ：B

解析：本题考查抗痛风药的作用特点。别嘌醇为黄嘌呤氧化酶(XOR)抑制剂，是目前常用的抑制尿酸合成药物。丙磺舒为促进尿酸排泄药。秋水仙碱作用于粒细胞和白细胞，发挥抗痛风作用。泼尼松龙是糖皮质激素类药物，无抗痛风作用。双氯芬酸通过抑制炎症细胞的花生四烯酸代谢物环氧酶(COX)产生解热、镇痛、抗炎的作用。故答案选B。

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