【导言】考试宝典发布"《制剂许可证》及制剂品种申报文件"考试试题下载及答案，更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。
[单选题]《制剂许可证》及制剂品种申报文件
A. 洁净室（区）
B. 制剂配制所用的物料
C. 制剂室应有的文件包括
D. 制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
[多选题]气雾剂的质量要求包括
A. 无毒性、无刺激性
B. 抛射剂为适宜的低沸点液体
C. 气雾剂容器应能耐受所需的压力，每压一次，必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放出准确的剂量
D. 烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无致病菌
E. 气雾剂应置凉暗处保存，并避免暴晒、受热、敲打、撞击
正确答案 ：ABCE
解析：烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌。
[单选题]长期应用可出现顽固性干咳的药物是
A. 氯沙坦
B. 硝苯地平
C. 肼屈嗪
D. 可乐定
E. 卡托普利
正确答案 ：E
解析：本题考查的是降压药的严重不良反应。本题考场药物典型的不良反应长期应用卡托普利的患者约5%～20%出现顽固性干咳，可能由于卡托普利使缓激肽、P物质和前列腺素在肺内聚集所致。硝苯地平不良反应由于过度血管扩张引起。表现为心动过速、头疼、低血压、潮红、眩晕、恶心等。也可能出现胃肠功能紊乱、外周组织水肿、咳嗽、气喘、及肺水肿。血压过低可导致脑或心肌缺血。也可发生变态反应，如皮疹、药物热、及肝肾功能异常等。可乐定不良反应一般较轻。主要的不良反应是口干和嗜睡，发生率为50%，治疗几周后逐渐减轻，有些患者可发生心动过缓。不良反应的发生与剂量有关，透皮给药可减少。长期用药突然停药可能引起停药综合征，出现头疼、震颤、腹痛、出汗及心悸，血压可骤升，超过治疗前水平。肼屈嗪不良反应一类与血管扩张有关，包括头疼、恶心、心悸、眩晕、低血压等，此外单用可产生水钠潴留；另一类可能由免疫反应引起，其中最常见的是红斑狼疮综合征，也可引起溶血性贫血及类风湿关节炎。但引起自身免疫性疾病的机制尚不清楚。氯沙坦不良反应发生率较低。
[单选题]血压计是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
正确答案 ：B
解析：第一类医疗器械，如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械，如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械，如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
[多选题]下列药物在体内发生生物转化反应，属于第1相反应的有( )。
A. 苯胺英纳代谢生成羟基苯妥英
B. 对氨基水杨酸在乙酰辅酶
C. 卡马西平代谢生成卡马西平
D. 地西半羟脱甲基和羟基化生成奥沙西洋
E. 硫喷妥钠经氧化脱硫生成戊巴比妥
正确答案 ：ACDE
解析：B选择为第Ⅱ相反应，其余都是第I相反应
