1. [单选题]药品不良反应报告原则是
A. 可疑即报
B. 发现即报
C. 可疑即报,需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D. 可疑即报,如果能待因果关系初步肯定后呈报更好
E. 可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
2. [多选题]药品生产企业应当
A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
3. [多选题]有关麻醉药品和精神药品的管理,下列说法正确的有
A. 麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B. 运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
C. 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
D. 医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用
4. [单选题]关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是
A. 依法设立的各类医药机构根据自身服务能力,自愿向统筹地区经办机构提出申请
B. 经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见,探索通过第三方评价的方式开展评估
C. 选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议
D. 双方签订的服务协议,应报同级社会保险行政部门审批
5. [单选题]根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于"酌情从重处罚"的是( )。
A. 生产的假药属于疫苗的
B. 生物的假药属于注射剂的
C. 医疗机构工作人员销售假药的
D. 药品检验机构工作人员销售假药的
6. [多选题]服用左甲状腺素应注意
A. 应晨起空腹服用
B. 心绞痛病史者应从小剂量开始
C. 动脉粥样硬化患者慎用
D. 用药需监测血药浓度
E. 妊娠期妇女可谨慎使用
7. [单选题]仅在体内有抗凝血作用的药物是
A. 肝素
B. 华法林
C. 达比加群酯
D. 尿激酶
E. 阿哌沙班
8. [单选题]铋剂服后可能导致( )。
A. 老年性痴呆
B. 视力模糊
C. 结石
D. 便秘
E. 骨质疏松
9. [单选题]据报道,可能导致心脏瓣膜病的药品是
A. 西立伐他汀
B. 罗非昔布
C. 替加色罗
D. 培高利特
E. 人促红素
10. [单选题]其外文药名中带有SR、ER、指明整片(丸)吞服,严禁嚼碎或击碎的是
A. 膜剂
B. 泡腾片
C. 气雾剂
D. 阴道栓剂
E. 缓控释制剂
11. [单选题]以下抗流感的处方药是
A. 含伪麻黄碱的复方制剂
B. 奥司他韦片剂(达菲)
C. 含阿司匹林的复方制剂
D. 对乙酰氨基酚片剂
E. 含右美沙芬的复方制剂
12. [单选题]通过化学方法得到的小分子药物为
A. 化学合成药物
B. 天然药物
C. 生物技术药物
D. 中成药
E. 原料药
13. [单选题]临床药师应具有
A. 药学专业本科以上学历、中级以上技术职称
B. 医学专业本科以上学历、中级以上技术职称
C. 药学专业中级职称以上人员
D. 本科以上学历、中级以上技术职称
14. [单选题]治疗良性前列腺增生症的药物中,可引起性功能减退的药物为
A. 特拉唑嗪
B. 坦索罗辛
C. 非那雄胺
D. 奥昔布宁
E. 托特罗定
15. [单选题]药品类易制毒化学品分为
A. 麦角胺和麦角新碱
B. 麦角酸和麻黄碱等物质
C. 麻黄碱和伪麻黄碱
D. 甲麻黄碱和伪麻黄碱
16. [单选题]内科医师开具的苯巴比妥注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为
A. 1年
B. 2年
C. 5年
D. 3年
17. [多选题]下列关于透皮贴剂的叙述,正确的有( )。
A. 用前将需贴敷的部位洗净并稍晾干
B. 为了促进吸收,可以热敷
C. 不要贴在皮肤的皱褶处
D. 应贴于皮肤破损、溃烂或红肿部位
E. 每日更换1次或遵医嘱
18. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称变更
19. [多选题]硫脲类药物的药学特点有
A. 对已合成的甲状腺激素无作用
B. 起效慢,1~3个月基础代谢率才恢复正常
C. 可使血清甲状腺激素水平显著下降
D. 可使甲状腺组织退化,血管减少,腺体缩小
E. 可使腺体增生、增大、充血
20. [多选题]药品上市后的安全性评价包括
A. 特殊人群用药
B. 药物相互作用
C. 药物过量
D. 人种间安全性差异
E. 特定目标人群用药
1.正确答案 :E
解析:肯定(definite):用药以来的时间顺序是合理的该反应与已知的药物不良反应相符合停药后反应停止重新开始用药,反应再现;很可能(probable):时间顺序合理该反应与已知的药物不良反应相符合停药后反应停止无法用患者疾病来合理地解释;可能(possible):时间顺序合理与已知的药物不良反应符合患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果;条件的(conditional):时间顺序合理与已知的药物不良反应不符合不能合理地以患者疾病来解释;可疑(doubtful):不符合上述各项标准。用药出现可疑就就应及时上报
2.正确答案 :ABD
解析:药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。
3.正确答案 :ABD
解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验。邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。
4.正确答案 :D
解析:经办机构、各类医药机构双方签订的服务协议,应报同级社会保险行政部门备案。
5.正确答案 :D
解析:根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》第一条若干规定。
6.正确答案 :ABCE
解析:本题考查左甲状腺素的用药监护。甲状腺功能减退症治疗以口服甲状腺片或左甲状腺素为主。左甲状腺素成人初始剂量一日25~50μg,一日1次,随后每隔2周以25μg调整至适宜剂量,以保证稳定的正常新陈代谢,可能需要一日100~300μg或较大剂量。若增加新陈代谢的功能产生过速(导致腹泻、神经过敏、脉搏加快、失眠、震颤及在有潜伏性的心肌局部缺血情况时会心绞痛),应将剂量减低或停止1~2日,然后再从较低剂量初始。①有冠心病或其他心血管病存在时,应用25μg为首剂量较合适,每隔4周后再每日增加25μg。②心血管疾病包括心绞痛、动脉粥样硬化、冠心病、高血压、心肌梗死等要慎用左甲状腺素。③另对体重较轻者,采用低剂量亦可。④左甲状腺素的吸收易受饮食中的钙、铁等金属离子的影响,应在晨起空腹全体的左甲状腺素钠。⑤妊娠期妇女在甲状腺素替代治疗期间,必须严密监护。故答案选ABCE。
7.正确答案 :B
解析:华法林与肝素相比,优点是口服有效、应用方便、价格便宜且作用持久,其缺点是起效缓慢、难以应急、作用过于持久、不易控制、在体外无抗凝血作用。
8.正确答案 :D
解析:询问排便情况,如氢氧化铝凝胶和铋剂有便秘作用,铝碳酸镁有轻泻或便秘作用
9.正确答案 :D
解析:可能导致心脏瓣膜病的药品是抗帕金森病药培高利特(D)
10.正确答案 :E
解析:①服药前一定要看说明书或请示医师,因为各制药公司的缓、控释型口服药的特性可能不同,另有些药用的是商品名,未表明'缓释'或'控释'字样,若在其外文药名中带有SR 、ER时,则属于缓释剂型;②除另有规定外,一般应整片或整丸吞服,严禁嚼碎和击碎分次服用;③缓、控释制剂每日仅用1 -2 次,服药时间宜固定。
11.正确答案 :B
解析:抗感冒的处方药:(1)金刚烷胺和金刚乙胺对亚洲甲型流感病毒有抑制活性,抑制病毒核酸脱壳,影响细胞和溶酶体膜,干扰病毒的早期复制,使病毒增殖受到抑制。对无并发症的甲型流感病毒感染早期,成人均一次100mg,一日2次,连续3~5天,儿童一日3或5mg/kg,分2次服用。(2)病毒神经氨酸酶抑制是一类全新作用机制的抗流感药。可选扎那米韦吸入给药一次10mg,一日2次;或口服奥司他韦(达菲),一次75mg,一日2次,连续5天。但神经氨酸酶抑制剂宜及早用药,在流感症状初始48小时内使用较为有效。
12.正确答案 :A
解析:化学合成药物是指通过化学合成方法得到的小分子的有机或无机药物。这些药物都具有确定的化学结构和明确的药物作用。
13.正确答案 :A
解析:临床药师应具有药学专业本科以上学历、中级以上技术职称。故选A。
14.正确答案 :C
解析:本题考查治疗良性前列腺增生症药物的不良反应。5α-还原酶抑制剂的代表药物有非那雄胺、度他雄胺、依立雄胺,不良反应包括性欲降低、勃起功能减退、射精障碍、皮疹、乳腺增大等,故选项C为正确答案。奥昔布宁和托特罗定为抗胆碱能药物,主要不良反应是口干、尿潴留等,严重的胃肠动力障碍、重症肌无力、闭角型青光眼、正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能不全和(或)肝功能障碍患者禁用。特拉唑嗪和坦索罗辛为α肾上腺素能受体拮抗剂,主要不良反应为直立性低血压(坦索罗辛少见)、头晕、头痛、心悸、晕厥、逆向射精。
15.正确答案 :B
解析:国务院公布的《易制毒化学品管理条例》中规定,药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄碱等物质。易制毒化学品分为三类:第一类是可以用于制毒的主要原料;第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。药品类易制毒化学品均属于第一类易制毒化学品。故本题最佳答案为B。
16.正确答案 :B
解析:医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年
17.正确答案 :ACE
解析:本题考查要点是“使用透皮贴剂的注意事项”。使用透皮贴剂时宜注意:①用前将所要贴敷部位的皮肤清洗干净,并稍稍晾干。②从包装内取出贴片,揭去附着的薄膜,但不要触及含药部位。③贴于无毛发或是刮净毛发的皮肤上,轻轻按压使之边缘与皮肤贴紧,不宜热敷。④皮肤有破损、溃烂、渗出、红肿的部位不要贴敷。⑤不要贴在皮肤的皱褶处、四肢下端或紧身衣服底下,选择一个不进行剧烈运动的部位,如胸部或上臂。⑥定期更换或遵医嘱,若发现给药部位出现红肿或刺激,可向医生咨询。因此,本题的正确答案为ACE。
18.正确答案 :D
解析:本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。
根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。
《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
19.正确答案 :ABCE
解析:抑制甲状腺激素的合成:通过抑制甲状腺过氧化物酶,进而抑制酪氨酸的碘化及耦联,减少甲状腺激素的生物合成。对已合成的甲状腺激素无效。抑制外周组织的T4转化为T3:能迅速控制血清中生物活性较强的T3水平,故在重症甲亢、甲状腺危象时,该药可列为首选。免疫抑制作用:该类药物还能降低血循环中甲状腺刺激免疫球蛋白(TSI),故对甲亢病因也有一定的治疗作用[2]。
20.正确答案 :ABCD
解析:药品上市后的安全性信息可来自于上市后大范围用药的研究,包括特殊人群(孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年及肝、肾功能损害患者等)用药、药物相互作用、药物过量及人种间安全性差异等。E属于药品上市前的安全性评价内容。
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