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进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

来源: 考试宝典    发布:2024-05-28  [手机版]    

导言】考试宝典发布"进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门


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[单选题]妥布霉素可导致

A. 结晶沉积
B. 前列腺素合成障碍
C. 肾小球滤过率下降
D. 不可逆性肾小管坏死
E. 肾血管痉挛而致急性肾衰竭

正确答案 :C

解析:该品对听神经和肾脏有一定毒性,可引起肾损害,该品对肾脏的毒性较庆大霉素为少见,仅约1%的病人有肾功能武失常的征候,肾小球滤过率下降,如管型尿、少尿、蛋白尿或血清肌酐浓度升高等。肾功能不全者,应进行血药浓度监测、可引起胃肠道反应:恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,腹泻、可有肝损害,转氨酶升高、血小板减低、白细胞减低、粒细胞减低、皮疹、静脉炎等。少数病人血象改变、剂量大时可有神经毒性、二重感染、中毒性精神病均可发生。大剂量、麻醉、胸腔及腹腔内应用,都有神经肌肉阻滞的危险性,过敏反应的发生率低,与庆大霉素相似,最常见的是荨麻疹、嗜酸细胞增多及丘斑疹。


[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 经营规模变更
D. 经营范围

正确答案 :C

解析:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。


[单选题]出现粪便黑色,有光泽。且粪便潜血试验呈阳性症状时,首先考虑的疾病是:

A. 阿米巴痢疾
B. 过敏性肠炎
C. 痔疮,肛裂
D. 胃,十二直肠溃疡伴出血
E. 抗生素相关性腹泻

正确答案 :D

解析:本题考查的是医学检查指标及临床意义。柏油便黑色有光泽,为上消化道出血(>50mL)后,红细胞被消化液消化所致,如粪便隐血可确定为上消化道出血等。


[单选题]急性冠状动脉综合征患者使用他汀类药物的TC目标值为

A. <30mg/dl
B. <40mg/dl
C. <50mg/dl
D. <60mg/dl
E. <70mg/dl

正确答案 :E

解析:本题考查急性冠状动脉综合征患者使用他汀类药物的目标值。他汀类药物在急性冠状动脉综合征时可促使内皮细胞释放一氧化氮,有类硝酸酯的作用,远期有抗炎和稳定斑块的作用,能减低冠状动脉疾病的病死率和心肌梗死发生率。无论基线血脂水平如何,急性冠状动脉综合征患者均应尽早(24小时内)开始使用他汀类药物。LDL-C的目标值为<70mg/dl。故选项E为正确答案。


[单选题]可使血小板内环磷腺苷(cAMP)浓度增高而产生抗血小板作用的药品是( )。

A. 阿司匹林
B. 氯吡格雷
C. 双嘧达莫
D. 替罗非班
E. 噻氯匹定

正确答案 :C

解析:双嘧达莫又名潘生丁,对血小板有抑制作用,能抑制磷酸二酯酶,使cAMP增高,也能抑制腺苷摄取,进而激活血小板腺苷环化酶使cAMP浓度增高。


[单选题]用粒子外接圆直径表示的粒径称为

A. 定方向径
B. 等价径
C. 体积等价径
D. 筛分径
E. 有效径

正确答案 :B

解析:等价径:即粒子的外接圆的直径。


[单选题]关于红霉素叙述错误的是

A. 红霉素是大环内酯类抗菌药物
B. 通常所说的红霉素是指红霉素A、红霉素B、红霉素C则被视为杂质
C. 红霉素水溶性较小,只能注射给药
D. 在酸中不稳定,易被胃酸破坏
E. 常用红霉素与乳糖醛酸成盐,得到的盐可供注射使用

正确答案 :C

解析:红霉素水溶性较小,只能口服。



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