执业药师资格(西药)备考考试试题(N0)

1. [多选题]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

A. 不得互相兼任
B. 对GMP的实施和产品质量负责
C. 有药品生产和质量管理的实践经验
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

2. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

A. 招标采购能力和药品质量
B. 合法资格和药品价格
C. 合法资格和是否是基本药物
D. 合法资格和药品质量
E. 供货能力和药品质量

3. [单选题]用作乳剂的乳化剂是

A. 羟苯酯类
B. 阿拉伯胶
C. 阿司帕坦
D. 胡萝卜素
E. 氯化钠

4. [多选题]药品检验机构对药品监督检验的性质具有

A. 更高的权威性
B. 更高的标准性
C. 第三方检验的公正性
D. 更强的仲裁性

5. [多选题]关于麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的是

A. 药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方制剂销售外，一次销售不得超过5个最小包装
B. 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理
C. 从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
D. 药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记

6. [单选题]应当定期发布药品质量公告的是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家和省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门

7. [多选题]胃排空速度加快，有利于吸收和发挥作用的情形有

A. 在胃内易破坏的药物
B. 主要在胃吸收的药物
C. 主要在肠道吸收的药物
D. 在肠道特定部位吸收的药物
E. 作用于胃的药物

8. [单选题]负责药品价格监督管理工作的部门是

A. 药品监督管理部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 商务主管部门

9. [单选题]可以进行委托生产的药品品种是

A. 生物制品
B. 精神药品
C. 医疗毒性药品
D. 中药饮片

10. [单选题]某患者，63岁，诊断为"慢性支气管炎急性发作"，痰培养为"铜绿假单胞菌"，下列哪种药物对铜绿假单胞菌无效( )

A. 哌拉西林
B. 头孢克洛
C. 头孢哌酮
D. 头孢他啶
E. 头孢曲松

1.正确答案 ：ACD

解析：药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任，其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。故选ACD。

2.正确答案 ：D

解析：本题考查的是药品经营企业对首营企业和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理规范》第四节第三十条。 企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。

3.正确答案 ：B

解析：根据题干直接分析，乳化剂是指能改善乳化体中各种构成相之间的表面张力,形成均匀分散体或乳化体的物质。乳剂的乳化剂有硬脂酸钠、吐温类、司盘类、阿拉伯胶、明胶等；羟苯酯类常作为液体制剂的防腐剂；阿司帕坦用作液体制剂的甜味剂；胡萝卜素常作为着色剂；氯化钠为等渗调节剂；故本题选B。

4.正确答案 ：AC

解析：药品监督检验具有第三方检验的公正性。药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具有比生产或验收检验更高的权威性。

5.正确答案 ：BCD

6.正确答案 ：C

解析：国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。故选C。

7.正确答案 ：AC

解析：胃排空速率快对药物吸收的影响：①利于吸收：在胃内易破坏的药物、在肠道吸收的药物；②不利于吸收或发挥疗效：主要在胃吸收的药物、需要胃内溶解的药物和某些难以溶解的药物、在肠道特定部位吸收的药物、作用于胃的药物。

8.正确答案 ：B

解析：发展和改革宏观调控部门负责药品价格监督管理工作。故选B。

9.正确答案 ：D

解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。故选D。

10.正确答案 ：B

解析：第一代和第二代头孢对铜绿假单胞菌均无效，头孢克洛为第二代头孢菌素；CDE均为具有抗铜绿假单胞菌作用的第三代头孢菌素；哌拉西林为抗铜绿假单胞菌青霉素。故答案为B。

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