2023药师执业考试宝典药师执业资格(西药)真题试卷(T2)

1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品

2. [单选题]用药过程中需要监护迟发性腹泻的是( )

A. 伊立替康
B. 多柔比星
C. 长春碱类
D. 紫杉醇
E. 他莫昔芬

3. [单选题]药品批发企业验收实施标准的制定部门是

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家质量监督管理局
D. 所属地区质量监督管理局

4. [单选题]下列哪种疾病不会引起丙氨酸氨基转移酶(ALT、GPT)升高( )。

A. 传染性肝炎
B. 急性心肌梗死
C. 传染性单核细胞增多症
D. 严重烧伤
E. 慢性肾炎

5. [单选题]作为循证医学证据，随机对照临床试验的结论属于

A. 五级证据
B. 四级证据
C. 三级证据
D. 二级证据
E. 一级证据

6. [单选题]枸橼酸芬太尼的结构的特征是

A. 含有吗啡喃结构
B. 含有氨基酮结构
C. 含有4-苯基哌啶结构
D. 含有4-苯氨基哌啶结构
E. 含有4-苯基哌嗪结构

7. [多选题]SFDA警告不宜与头孢曲松混合的注射液有

A. 葡萄糖酸钙
B. 乳酸钠林格
C. 复方氯化钠
D. 10%葡萄糖
E. 葡萄糖氯化钠

8. [单选题]某些慢性疾病使用泼尼松长期治疗，为减少外源性激素对下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴的抑制，推荐的给药时间是( )。

A. 上午8时左右
B. 中午12时左右
C. 下午4时左右
D. 晚餐前
E. 睡前

9. [多选题]药品监督管理部门作出责令召回决定，责令召回通知书包括

A. 召回药品的具体情况
B. 实施召回的原因
C. 调查评估结果
D. 召回要求

10. [单选题]通过稳定肥大细胞膜二预防各种哮喘发作的是（ ）。

A. 沙丁胺醇
B. 扎鲁斯特
C. 噻托溴铵
D. 齐留通
E. 色甘酸钠

1.正确答案 ：D

2.正确答案 ：A

解析：监护由伊立替康所致的迟发性腹泻。监护多柔比星的心脏毒性，必须应用专属性极强的解毒剂，右丙亚胺，起到保护心肌的作用。关注长春碱类的神经毒性、剂量限制性毒性。预防由紫杉醇所致的超敏反应，紫杉醇因其以特殊溶媒聚乙烯醇蓖麻油进行溶解而可能导致严重的超敏反应，需常规进行糖皮质激素、抗组胺药和组胺Hz受体阻滞药的预处理。监测雌激素受体表达和肝药酶的多态性，他莫昔芬使用前应监测CYP2D6的基因多态性。故答案选A。

3.正确答案 ：A

解析：开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理总局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理总局备案。故选A。

4.正确答案 ：E

解析：本题考查要点是“引起丙氨酸氨基转移酶（ALT，GPT）升高的疾病”。丙氨酸氨基转移酶是一组催化氨基酸与α-酮酸间氨基转移反应的酶类，旧称谷丙转氨酶(GPT)，ALT的测定可反映肝细胞损伤程度。ALT升高常见于以下疾病：①肝胆疾病：传染性肝炎、中毒性肝炎、肝癌、肝硬化活动期、肝脓疡、脂肪肝、梗阻性黄疸、胆汁淤积或瘀滞、胆管炎、胆囊炎。其中慢性肝炎、脂肪肝、肝硬化、肝癌者轻度上升或正常。②其他疾病：急性心肌梗死、心肌炎、心力衰竭时的肝脏淤血、骨骼肌病、传染性单核细胞增多症、胰腺炎、外伤、严重烧伤、休克等。只有选项E的“慢性肾炎”不会引起丙氨酸氨基转移酶(ALT、GPT)升高。因此，本题的正确答案为E。

5.正确答案 ：E

解析：由此题可掌握的要点是循证医学与药物治疗。上市后再评价主要遵循循证医学的方法，循证医学方法包括随机对照临床试验、病例系列研究、病例对照研究、队列研究。循证医学研究结果分4级，随机对照临床试验结果属于一级证据(E);病例系列研究试验结果属于四级证据(B);病例对照研究试验结果属于三级证据(C);队列研究试验结果属于二级证据(D)。备选答案A（五级证据）系错误概念。因此，该题的正确答案是E。

6.正确答案 ：D

解析：本题考查枸橼酸芬太尼的结构特征，枸橼酸芬太尼属于哌啶类镇痛药，含有4-苯胺基哌啶的结构。

7.正确答案 ：ABC

解析：本题考查的是药物的配伍。青霉素和头孢菌素类最好不用葡萄糖溶解，但在"护士用药指导"中也提到头孢曲松钠用氯化钠或葡萄糖溶解。头孢曲松钠不宜与含钙注射液（葡萄糖酸钙、氯化钙、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液）直接混合，可引起头孢曲松钠的白色细微浑浊或沉淀。

8.正确答案 ：A

解析：应用外源性糖皮质激素：采用隔日1次给药法，将48h用量在早晨8时一次服用——对下丘脑、垂体、肾上腺皮质抑制较轻，不良反应较少。

9.正确答案 ：ABCD

解析：药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业，通知书包括以下内容：①召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；②实施召回的原因；③调查评估结果；④召回要求，包括范围和时限等。

10.正确答案 ：E

解析：色甘酸钠是肥大细胞的稳定剂，主要用于预防支气管哮喘。

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