根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限

[多选题]根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限

A. 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名
B. 记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
C. 未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年
D. 未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年
E. 应按批号归档，保存至药品有效期后1年

正确答案 ：ABCE

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[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款

A. 隐瞒药品不良反应资料的
B. 未按要求修订药品说明书的
C. 发现药品不良反应匿而不报的
D. 未按要求报告药品不良反应的
E. 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

正确答案 ：ABCDE

[多选题]入汤剂煎煮时宜先煎的药物有( )

A. 朱砂
B. 磁石
C. 龙骨
D. 酸枣仁
E. 首乌藤

正确答案 ：BC

[多选题]小建中汤证可见（ ）

A. 恶寒
B. 烦
C. 阳脉弦
D. 心中悸
E. 阴脉涩

正确答案 ：BD

[多选题]医院配制制剂必须具有能够保证制剂质量的

A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 人员学历

正确答案 ：ABCD

[多选题]化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是

A. 应当实事求是地详细列出该药品的不良反应
B. 并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状
C. 预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况
D. 预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理
E. 禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况

正确答案 ：ACDE

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