1. [多选题]药品广告中必须标明
A. 药品的通用名称
B. 忠告语
C. 药品广告批准文号
D. 药品生产批准文号
2. [多选题]下列药物中,可用于眼部抗感染的包括
A. 妥布霉素
B. 头孢他啶
C. 托吡卡胺
D. 环丙沙星
E. 阿托品
3. [单选题]最容易受温度影响而变质的药品是
A. 外用消毒防腐药溶液
B. 注射用抗生素
C. 抗生素胶囊剂
D. 维生素注射剂
E. 人血液制品
4. [多选题]医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
A. 确定本医疗机构的用药目录和处方集
B. 执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C. 统一采购供应本医疗机构临床使用的药品
D. 指导本医疗机构临床各科室合理用药
5. [多选题]能用于玻璃器皿除去热原的方法有
A. 高温法
B. 酸碱法
C. 吸附法
D. 超滤法
E. 反渗透法
6. [多选题]下列关于包合物优点的正确表述是
A. 增大药物的溶解度
B. 提高药物的稳定性
C. 使液态药物粉末化
D. 使药物具靶向性
E. 提高药物的生物利用度
7. [单选题]镇痛药物的使用,临床使用外消旋体的是
A. 盐酸布桂嗪
B. 右丙氧芬
C. 盐酸吗啡
D. 盐酸美沙酮
E. 枸橼酸芬太尼
8. [单选题]苯巴比妥的化学结构中含有
A. 嘧啶二酮
B. 嘧啶三酮
C. 丁二酰亚胺
D. 乙内酰脲
E. 丁二酰脲
9. [单选题]中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )。
A. 禁止在非适宜区种养殖中药材
B. 中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C. 对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法
D. 对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持"最大持续生产"的原则
10. [单选题]根据《药品注册管理办法》。药品批准文号为"国药准字H20070272"的药品属于( )。
A. 生物制品
B. 中成药
C. 化学药品
D. 进口药品
1.正确答案 :ABCD
解析:凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。故选ABCD。
2.正确答案 :ABD
解析:妥布霉素适用于绿脓杆菌、变形杆菌(吲哚阳性和阴性)、大肠杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及葡萄球菌(包括耐青霉素G与耐甲氧西林菌株)所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染(及腹膜炎)、骨骼感染、皮肤、软组织感染(包括烧伤)、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等。头孢他啶呼吸道感染,如肺炎、支气管炎、肺脓肿、肺囊性纤维病变、感染性支气管扩张等。该品也可用于治疗囊肿纤维化病人合并假单孢菌属肺感染。泌尿、生殖系统感染,如急性或慢性肾盂肾炎、尿道炎、子宫附件炎、盆腔炎等。腹内感染,如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。皮肤及皮肤软组织感染,如蜂窝组织炎、严重烧伤或创伤感染。严重耳鼻喉感染,如中耳炎、恶性外耳炎、鼻窦炎等。、骨、关节感染,如骨炎、骨髓炎、脓毒性关节炎等。其它严重感染,如败血症、脑膜炎等。手术前预防感染。环丙沙星的临床用途较诺氟沙星为广,除尿路感染、肠道感染、淋病等外,尚可用以治疗由流感杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、普罗菲登菌、摩根杆菌、绿脓杆菌、阴沟肠杆菌、弗劳地枸橼杆菌、葡萄球菌属(包括耐甲氧西林株)等引起的骨和关节感染、皮肤软组织感染和肺炎、败血症等。
3.正确答案 :E
解析:血液制品 贮存温度 贮存时间全血和红细制剂2~6℃21天(ACD)全血和红细制剂2~6℃35天(CDPA-1)洗涤红细胞2~6℃24天浓缩血小板20~24℃7天浓缩粒细胞20~24℃24h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物<-30℃1年低温冷冻红细胞<-65℃10年
4.正确答案 :AD
解析:药事管理与药物治疗学委员会职责包括:①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章;②审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;③制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;④推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;⑤分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;⑥建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业;⑦申报医院制剂等事宜;⑧监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;⑨对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。故选A、D。建议考生运用口诀"贯彻执行法律,制定规章制度,确定用药范围,推动合理用药,评估用药安全,确定购入药品,审核申报制剂,管理特殊药品,教育培训宣传"准确记忆。
5.正确答案 :AB
解析:本题考查热原的除去方法。热原的除去方法包括:①高温法:对于注射用的针筒或其他玻璃器皿,在洗涤干燥后,于250℃加热30分钟以上,可以破坏热原。②酸碱法:玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理,可将热原破坏。故本题答案应选AB。
6.正确答案 :ABCE
解析:此题考查速释技术包合物的特点。包合物优点有:包合物可使药物溶解度增大,稳定性提高;将液体药物粉末化;可防止挥发性成分挥发;掩盖药物的不良气味或味道,降低药物的刺激性与毒副作用;调节释药速率;提高药物的生物利用度等。故本题答案应选择ABCE。
7.正确答案 :D
解析:盐酸美沙酮的左旋体镇痛作用强,右旋体作用极弱,药用其外消旋体。右丙氧芬主要用于慢性病引起的疼痛,镇痛作用约与可待因相当,其左旋体左丙氧芬无镇痛作用,但却是有效镇咳药。有效的吗啡构型是左旋吗啡,而右旋吗啡则完全没有镇痛及其他生理活性。盐酸布桂嗪和枸橼酸芬太尼都不含有手性中心。
8.正确答案 :B
解析:此题考查苯巴比妥的化学结构特征。在巴比妥类药物结构中其母核均为2,4,6-嘧啶三酮。因此,本题应选答案B。
9.正确答案 :C
解析:对地道药材应按照传统方法进行加工。故选C。
10.正确答案 :C
解析:《药品注册管理办法》第一百七十一条规定:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
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