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[单选题]下列药学服务的重要的人群中,特殊人群是指
A. 应用特殊剂型者
B. 肝肾功能不全者
C. 药物治疗窗窄、需要做监测者
D. 需要重新选择药品或调整用药方案者
E. 需长期联合应用多种药品糖尿病患者
[单选题]根据《中华人民共和国行政复议法》,行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是
A. 60日、30日
B. 90日、30日
C. 30日、30日
D. 60日、60日
正确答案 :D
解析:行政复议在60日内提出,行政诉讼在6个月内,复议不服15日内提出。
[单选题]《医药产品注册证》的有效期是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
正确答案 :D
解析:药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》和新药证书均属药品注册后所取得的药品批准证明文件。我国规定,这些证明文件的有效期限为5年。有效期届满,需要继续生产或进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。选项A、B、C均为干扰项,故本题最佳答案为D。
[单选题]关于蛋白多肽类药物的说法正确是
A. 口服吸收好
B. 副作用少
C. 稳定性好
D. 作用时间长
E. 活性降低
正确答案 :B
解析:本题考查生物技术药物制剂的特点。生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质,即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小,药理活性高,副作用少。药物稳定性差,在酸碱环境或体内酶存在下极易失活;分子量大,时常以多聚体形式存在,很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层,故吸收很少,不能口服给药,一般只有注射给药一种途径;另外很多此类药物的体内生物半衰期较短,从血中消除较快,因此在体内的作用时间较短,没有充分发挥其作用。
[单选题]关于医疗机构制剂的说法,错误的是
A. 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,分为正本和副本,具有同等法律效力,有效期为5年
B. 制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准
C. 制剂批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
D. 医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
正确答案 :D
解析:获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。医疗机构制剂批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号(X——省、自治区、直辖市简称,H——化学制剂,Z——中药制剂);有效期为3年,有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民.政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
[多选题]用于控制疟疾症状的抗疟药是( )
A. 乙胺嘧啶
B. 氯喹
C. 氨苯砜
D. 青蒿素
E. 伯氨喹
正确答案 :BD
解析:根据疟原虫生活史和抗疟药的作用环节,可将抗疟药分为:主要用于控制症状的药物如青蒿素及其衍生物、氯喹、奎宁;主要用于阻止复发和传播的药物如伯氨喹;主要用于病因性预防的药物如乙胺嘧啶。
[单选题]大剂量阿司匹林可用于治疗( )
A. 预防心肌梗死
B. 预防脑血栓形成
C. 手术后的血栓形成
D. 风湿性关节炎
E. 肺栓塞
正确答案 :D
解析:本题考查阿司匹林的临床应用。阿司匹林不同的剂量有不同的临床应用。小剂量抗血栓形成,预防血栓形成性疾病;中等剂量用于解热、缓解疼痛;大剂量用于风湿性及类风湿关节炎。故答案选D。
[单选题]关于药物肺部吸收叙述不正确的是
A. 肺泡壁由单层上皮细胞构成
B. 肺部吸收不受肝脏首过效应影响
C. 不同粒径的药物粒子停留的位置不同
D. 药物的分子量大小与药物吸收情况无关
E. 药物从呼吸道吸收主要为被动扩散过程
正确答案 :D
解析:药物的脂溶性影响药物吸收。小分子药物吸收快,大分子药物吸收相对较慢。
[单选题]根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是( )。
A. 天然药物提取物
B. 天然药物提取制剂
C. 中药人工制品
D. 已申请专利的中药制剂
正确答案 :D
解析:根据《中药品种保护条例》"第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。"选D。