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1. [多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
2. [单选题]成人口服七厘散的一次用量是( )
A. 0.3-0.5g
B. 1.0-1.5g
C. 0.6-0.9g
D. 1.6-3.0g
E. 5.0-9.0g
3. [单选题]质疏松,断面平坦或呈纤维性;味淡或微苦,嚼之有黏性的是
A. 金钗石斛
B. 铁皮石斛
C. 鼓槌石斛
D. 流苏石斛
E. 马鞭石斛
4. [多选题]关于滴丸的叙述,正确的有
A. 用滴制法制成的球形或类球形固体制剂称为滴丸
B. 药物在水溶性滴丸基质中的分散度大,溶出速率快,故生物利用度高
C. 聚乙二醇6000或聚乙二醇4000为滴丸常用的水溶性基质
D. 水溶性基质的滴丸制备时,常选用甲基硅油、液状石蜡等作为冷凝剂
E. 滴丸目前发展迅速
5. [单选题]药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
A. 给予警告
B. 从轻处罚
C. 不予处罚
D. 批评教育
6. [单选题]叶片先端钝圆,全缘或微波状,基部下延至叶柄呈翼状的中药材是
A. 石韦
B. 淫羊藿
C. 大青叶
D. 蓼大青叶
E. 枇杷叶
7. [多选题]符合《麻醉药品和精神药品管理条例》对罂粟壳的供应管理规定的是
A. 只供指定的医疗单位使用
B. 只能用于医疗单位配方使用
C. 用于中药饮片和中成药的生产
D. 不准零售
8. [单选题]片剂制备中目前可代替乳糖的混合辅料是( )
A. 淀粉、糖粉、糊精(7:2:1)
B. 淀粉、糊精、糖粉(7:5:1)
C. 淀粉、糊精、糖粉(7:1:1)
D. 淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1)
E. 淀粉、糊精、糖粉(5:1:1)
9. [单选题]对下丘脑-垂体-甲状腺轴功能有兴奋作用的药物
A. 黄连
B. 柴胡
C. 石膏
D. 肉桂
E. 知母
10. [单选题]治疗胆囊炎时与庆大毒素协同增效的中药是
A. 鱼腥草
B. 黄连
C. 半夏
D. 大黄
E. 枳实
11. [单选题]包装不符合规定的中药饮片,生产企业
A. 不得使用
B. 必须没收
C. 必须销毁
D. 不得销售
12. [单选题]下列文字图案在药品标签中可以出现的是( )。
A. 进口原料
B. XX省转销,XX总代理
C. 企业形象标志,企业防伪标识
D. 印刷企业,印刷批次
13. [单选题]黄酒在煎服时应( )。
A. 先煎
B. 包煎
C. 另煎
D. 兑服
E. 烊化
14. [多选题]以下关于药物临床研究的说法正确的是
A. 临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B. 申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C. 临床试验分四期
D. 申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
15. [单选题]某男,50岁,患胃病多年,症见脘腹冷痛,呕吐泄泻,手足不温。证属脾胃虚寒,宜选用的成药是
A. 右归丸
B. 良附丸
C. 四逆丸
D. 香砂养胃丸
E. 附子理中丸
16. [多选题]人参中化学成分主要结构为
A. 人参皂苷二醇型
B. 齐墩果酸型
C. 卡基异喹啉类
D. 人参皂苷三醇型
E. 原小檗碱型
17. [单选题]属增效的配伍药对是
A. 麻黄配桂枝
B. 肉桂配黄连
C. 生姜配半夏
D. 甘草配甘遂
E. 川乌配白及
18. [单选题]某男,25岁,每日大便3~4次,便质稀溏,稍食生冷油腻之品则腹泻症状加重,该患者应忌用的中药是
A. 利湿药
B. 建脾药
C. 固涩药
D. 补气药
E. 苦寒药
19. [单选题]下列药材主产于印度和埃及的是
A. 番泻叶
B. 大青叶
C. 蓼大青叶
D. 枇杷叶
E. 淫羊藿
20. [单选题]经过蒸制使药材软化,还可以防止变绿的药材是
A. 地黄
B. 川乌
C. 黄芩
D. 黄精
E. 何首乌