批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级以上地方药品监督管理部门

正确答案 ：D

解析：开办药品生产企业、药品批发企业经省级药品监督管理部门审批；开办药品零售企业经县级以上地方药品监督管理部门审批。

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[单选题]片剂最常见的黏合剂是（ ）

A. 水
B. 乙醇
C. 糖浆
D. 淀粉浆
E. 微晶纤维素

正确答案 ：D

解析：淀粉浆俗称淀粉糊，是片剂中最常用的黏合剂，常用浓度为8%～15%，以10%最常用。

[单选题]不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是

A. 医疗管理部门负责人的变更
B. 医疗机构地址的变更
C. 具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更
D. 麻醉药品采购人员的变更

正确答案 ：C

解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。《印鉴卡》的审批主体、变更受理主体均为市级卫生行政部门。

[单选题]基本医疗保险用药范围的管理方式是

A. 通过控制药品价格来管理
B. 通过控制医生用药行为来管理
C. 通过制定定点医疗机构处方集来管理
D. 通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理

正确答案 ：D

解析：基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理，故选D。

[单选题]既可内服也可外用的剂型是

A. 锭剂
B. 钉剂
C. 条剂
D. 灸剂
E. 膜剂

正确答案 ：A

解析：本题考点是锭剂和膜剂的应用特点。①锭剂：系指饮片细粉加适宜黏合剂（或利用饮片细粉本身的黏性）制成不同形状的固体制剂。有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。供内服，可吞服或研细以水或黄酒化服，外用多是研细用醋或酒调敷，也可作嗅入或外搽药用。②膜剂系指原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。供口服或黏膜用。

[多选题]药品说明书和标签不得印制的内容有( )

A. “专利药品”字样
B. “原装进口”字样
C. “企业形象标识”图案
D. “XX省专销”字样

正确答案 ：ABD

解析：药品说明书和标签不得出现“专利药品”、“原装进口”、“××省专销”、“驰名商标”、“××监制”等。可以印制“企业识别码”、“企业防伪标识”、“企业形象标志”等文字图案。

[单选题]按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是

A. 增加新适应证
B. 改变剂型并改变给药途径
C. 已上市药品改为靶向制剂
D. 已上市药品改为控释制剂

正确答案 ：A

解析：对已上市药品改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后只发给药品批准文号，不发给新药证书（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外）。

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