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[单选题]治疗功能性便秘可选用( )。
A. 聚乙二醇
B. 硫酸镁
C. 乳果糖
D. 比沙可啶
E. 甘油栓
[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
正确答案 :A
解析:①新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
[单选题]区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经( )。
A. 国家药品监督管理部门批准
B. 批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C. 医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D. 批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
正确答案 :B
解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条"由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。"
[单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是
A. 工商行政管理
B. 商务管理部门
C. 海关
D. 中医药管理局
正确答案 :B
解析:商务部作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流。故选B。
[单选题]在测定蛋白质肽类药物冷冻干燥剂中,一般不需加入
A. 甘露醇
B. 蔗糖
C. 葡萄糖
D. 异丙醇
E. 右旋糖酐
正确答案 :D
解析:本题考查的是蛋白质多肽。在设计蛋白质多肽药物冷冻干燥制剂中,一般要考虑添加填充剂、缓冲剂和稳定剂等。所使用的多元醇类不包括异丙醇。
[单选题]掌握最新医药信息,保持较高的专业水平是
A. 执业药师用履行的职责
B. 对执业药师继续教育的要求
C. 执业药师用遵守的基本准则
D. 执业药师注册的规定
E. 执业药师再注册的规定
正确答案 :B
解析:执业药师继续教育的要求:执业药师需努力钻研业务,不断更新知识,掌握最新医药信息,保持较高的专业水平。
[单选题]下列易造成皮下组织坏死的药物是
A. 多巴胺
B. 肾上腺素
C. 去甲肾上腺素
D. 异丙肾上腺素
E. 麻黄碱
正确答案 :C
解析:去甲肾上腺素静脉滴注时浓度过高、时间过长或药液外漏,可使血管强烈而持续收缩,引起皮肤苍白发凉疼痛等,甚至出现组织缺血坏死。