【导言】考试宝典发布"根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合"考试试题下载及答案，更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。
[多选题]根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有
A. 复方大青叶合剂为中药二级保护品种
B. 中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限5年
C. 擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产劣药论处
D. 这6家企业必须是中国境内的生产企业
[单选题]解痉药654-2是指
A. 天然的山莨菪碱
B. 人工合成的山莨菪碱
C. 天然的东莨菪碱
D. 人工合成的东莨菪碱
E. 人工合成的丁溴东莨菪碱
正确答案 ：B
解析：本题考查山莨菪碱的结构特点与作用。天然的山莨菪碱称654-1。故本题答案应选B。
[多选题]痔疮的主要诱发因素有
A. 便秘
B. 长期饮酒
C. 久坐久立
D. 血栓及炎症
E. 进食大量刺激性食物
正确答案 ：ABCE
解析：本题考查痔疮的主要诱发因素。本题的"难点"是必须痔疮的诱因。依据肛垫下移学说，痔原本是肛管部位正常的解剖结构，即血管垫，只有肛垫组织发生异常并有症状时才能称为痔，需要治疗。因此"血栓及炎症"是肛垫组织发生异常且合并的症状，不是主要诱发因素，备选答案D不选。
[单选题]根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是。
A. 药品金额
B. 临床诊断
C. 药品名称
D. 药品性状
E. 用法用量
正确答案 ：B
解析：本题考查处方标准根据《处方管理办法》第八章附件1。 处方前记：医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或者住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期。麻醉药品和第一类精神药品处方还包括患者身份证明编号，代办人姓名，身份证编号。
[单选题]按照新药程序申报，只发给批准文号，不发给新药证书的是
A. 增加新适应证
B. 改变剂型并改变给药途径
C. 已上市药品改为靶向制剂
D. 已上市药品改为控释制剂
正确答案 ：A
解析：对已上市药品改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后只发给药品批准文号，不发给新药证书（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外）。
[单选题]生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以
A. 3年以下有期徒刑，并处罚金
B. 3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑
D. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
正确答案 ：B
解析：生产、销售假药罪，包括3种处罚：①生产、销售假药，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；③致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药罪，包括2种处罚：①生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；②后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
[单选题]目前，保管"容易受温度影响而变质药品"最有效的措施是
A. 乙醚等开启前应充分降温
B. 门、窗黏贴黑纸、悬挂黑布帘
C. 易挥发的药品密封，不应剧烈震动
D. 玻璃瓶用软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧
E. 根据其性质，分别存放于"阴凉处""凉暗处"或"冷处"
正确答案 ：E
解析：易受温度影响而变质的药品的保管体例。室温：10-30℃；阴凉：<20℃；阴晦：遮光并<20℃。冷处：2-10℃。举例：胰岛素制剂、人血液制品、抗毒素、抗血清、生物制品、维生素D2滴剂、子宫收缩及引产药、抗凝血药、促凝血药、微生态制剂、抗心绞痛药。
[单选题]华法林治疗窗窄，使用时应监测国际标准化比值(INR)，理想的INR应维持在
A. 0.8～1.5
B. 1.5～2
C. 2～3
D. 3～4
E. >4
正确答案 ：C
解析：华法林的有效治疗窗非常狭窄，其出血风险也肯定存在，但不用抗凝药，房颤引发血栓栓塞的风险更大。因此，冒着一定出血的风险，获得防止血栓栓塞的益处是值得的，整体而言是利大于弊。华法林在服用过程中一定要注意监测INR值，INR是国际标准化比值的缩写，它反映的是华法林抗凝的作用。一般而言，INR值在2.0-3.0范围之内时，抗凝的作用最好，也就是说最大限度的减少了血栓栓塞的风险，也使得脑出血的风险降到了最低。
[多选题]用于体内药品检测的体内样品的种类包括
A. 血液
B. 唾液
C. 尿液
D. 汗液
E. 活体组织
正确答案 ：ABCE
解析：体内样品包括：血样(最常用)、尿液(代谢物丰富)、唾液(采集便利)、活体组织(少用)，故本题选ABCE。
