应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

[单选题]应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A. 含有国家濒危野生动植物药材的中成药
B. 非临床治疗首选的生物制品
C. 除急救、抢救用药外的独家生产品种
D. 发生严重不良反应的中药注射剂

正确答案 ：C

解析：除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故C正确。

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[单选题]专门从事中药材批发业务的企业和个体工商户取得《药品经营许可证》后，持证向哪个部门申请办理《营业执照》

A. 工商行政管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

正确答案 ：A

[单选题]下列关于药物不良反应的叙述中错误的是

A. 药物不良反应是指为了预防、诊断，治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应
B. 药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 药品不良反应是药品本身所固有的特性与机体相互作用的结果
D. 药物不良事件与药物治疗有因果关系
E. 药品不良反应不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况

正确答案 ：D

解析：药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系，它包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等。

[多选题]喷雾剂的质量要求包括

A. 溶液型喷雾剂的药液应澄清
B. 乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀
C. 混合型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细、制成稳定的混悬液
D. 喷雾剂应置于凉暗处保存，防止吸潮
E. 喷雾剂中的药物粒度大小应控制在10μm以下，其中大多数应在5μm左右

正确答案 ：ABC

解析：粉雾剂应置于凉暗处保存，防止吸潮。吸入粉雾剂中的药物粒度大小应控制在10μm以下，其中大多数应在5μm左右。

[多选题]下列情形应按劣药论处的是

A. 变质的药品
B. 超过有效期的药品
C. 擅自添加香料的药品
D. 不注明生产批号的药品

正确答案 ：BCD

解析：变质的药品按假药论处；超过有效期的药品、擅自添加香料的药品、不注明生产批号的药品按劣药论处。故选B、C、D。

[多选题]可作片剂的水溶性润滑剂的是

A. 滑石粉
B. 聚乙二醇
C. 硬脂酸镁
D. 微粉硅胶
E. 月桂醇硫酸钠

正确答案 ：BE

解析：片剂的水溶性润滑剂的是：1.聚乙二醇2.月桂醇硫酸钠

[多选题]下列有机溶剂中，属于第二类溶剂的有

A. 苯
B. 醋酸
C. 二氯甲烷
D. 三氯甲烷
E. 乙醇

正确答案 ：CD

解析：本题考查的是药物溶剂。苯是第一类，乙酸、乙醇是第三类。国际上已统一将残留溶剂分为四类。(1)应该避免使用，一般为致癌物质或危害环境的物质。共有5个。(2)应限制使用的溶剂，一般具有非基因毒性，不可逆或可逆毒性。共有27种。(3)毒性低，对人体危害较小的溶剂。有27种。(4)目前尚无足够的毒理学资料证实其毒性，生产企业在使用时应提供该类溶剂在药品中残留水平的合理性报告。

[单选题]影响口腔黏膜给药制剂吸收的最大因素是

A. 口腔黏膜
B. 角质化上皮和非角质化上皮
C. 唾液的冲洗作用
D. pH
E. 渗透压

正确答案 ：C

解析：本题为识记题，影响口腔黏膜给药制剂吸收的最大因素是唾液的冲洗作用，保留时间短，故本题选C。

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