负责药品流通行业管理的部门是

[单选题]负责药品流通行业管理的部门是

A. 国家工商行政管理部门
B. 国家卫生部门
C. 国家工业和信息化管理部门
D. 国家商务部门

正确答案 ：D

解析：(1)商务管理部门负责药品流通行业管理。

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[单选题]药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是

A. 改变、增加或取消原批准事项的申请
B. 未在国内外获准上市的生物制品的申请
C. 增加新适应证的申请
D. 进口药品分包装的申请

正确答案 ：B

解析：本题考查特殊审批的有关规定。经国家药品监督管理部门审核，下列情形可实行特殊审批：①未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成分及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；③治疗艾滋病、恶性肿瘤等且具有明显临床治疗优势的新药；④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

[单选题]列出需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）的说明书项目是

A. 【禁忌】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【成分】

正确答案 ：B

解析：【注意事项】应当列出需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）

[单选题]进行药品外观质量检查的技术依据和标准是

A. 对照比较法
B. 合格品与样品对照法
C. 合格品与产品对照比较法
D. 合格品与标准对照比较法
E. 合格品与不合格品对照比较法

正确答案 ：E

解析：合格品与不合格品对照比较法对于外观质量检查更加适合

[多选题]服用后不要立即饮水的药品包括

A. 氨茶碱
B. 硫糖铝
C. 丙磺舒
D. 川贝止咳糖浆
E. 胶体果胶铋

正确答案 ：BDE

解析：本题考查的是饮水对药物的影响。1.宜多饮水的药物：减少结石形成、降低对肾脏的毒性反应(1)平喘药：宜注意适量补充液体，多喝白开水。(2)利胆药：可引起胆汁的过度分泌和腹泻，因此，尽量多喝水避免过度腹泻而脱水。(3)蛋白酶抑制剂：多数可形成尿道结石或肾结石，所以在治疗期间应确保足够的水化，一日须饮水在2000ml以上。(4)双膦酸盐：须用200ml以上的水送服，使1日的尿量达2000ml以上。服药后不宜立即平卧，保持上身直立30min。(5)抗痛风药：应多饮水，一日保持尿量在2000ml以上，同时应碱化尿液，防止尿酸在排出过程中在泌尿道沉积形成结石。(6)抗尿结石药：宜多饮水，保持一日尿量2500～3000ml，减少尿盐沉淀的机会。(7)电解质：每袋加500～1000ml凉开水，溶解后服下。(8)磺胺药：宜大量饮水/加服碳酸氢钠以碱化尿液，减少析晶对尿道的伤害。(9)氨基糖苷类抗生素：肾脏的毒性大，多喝水以稀释并加快药的排泄。(10)氟喹诺酮类：多饮水，防止药物造成肾损伤。2.限制饮水的药物：保证药物浓度、有效性(1)某些治疗胃病的药物：①胃黏膜保护剂：服药后1小时内尽量不要喝水②直接嚼碎吞服的胃药：防止破坏形成的保护膜。③苦味健胃药：稀释后减轻刺激，减低药效。(2)止咳药如止咳糖浆、甘草合剂等。(3)预防心绞痛发作的药物如硝酸甘油片、麝香保心丸等应舌下含服。(4)抗利尿药如去氨加压素。

[多选题]糖皮质激素的不良反应包括

A. 骨密度降低
B. 胃溃疡
C. 青光眼
D. 儿童生长发育迟滞
E. 肾上腺皮质功能抑制

正确答案 ：ABCDE

解析：糖皮质激素不良反应:皮质功能亢进综合征。满月脸、水牛背、高血压、多毛、糖尿、皮肤变薄等。为GCS使代谢紊乱所致。诱发或加重感染。主要原因为激素降低机体对病原微生物的抵抗力。诱发或加重溃疡病。诱发高血压和动脉硬化。骨质疏松、肌肉萎缩、伤口愈合延缓。诱发精神病和癫痫。抑制儿童生长发育。其他：负氮平衡，食欲增加，低血钙，高血糖倾向，消化性溃烂，欣快。股骨头坏死。肾上腺皮质萎缩或功能不全。长期用药者减量过快或突然停药，可引起肾上腺皮质功能不全。

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。

A. 处方药
B. 注射剂
C. 获得中药一级保护的中药品种
D. 麻醉药品和第一类精神药品

正确答案 ：B

解析：根据《药品说明书和标签管理规定》"第十一条注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。"

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