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有关基本药物质量监管的说法,正确的是

来源: 考试宝典    发布:2024-08-06  [手机版]    

导言】考试宝典发布"有关基本药物质量监管的说法,正确的是"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]有关基本药物质量监管的说法,正确的是

A. 基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
B. 生产企业应当对处方和工艺进行自查,严格按照GMP组织生产
C. 配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理
D. 医疗机构和零售药店应当建立健全药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度


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[单选题]下列治则中,属正治法的是

A. 以热治热
B. 以寒治寒
C. 塞因塞用
D. 寒者热之
E. 通因通用

正确答案 :D

解析:本题考查正治法的治疗方法。正治分别采用寒者热之,热者寒之,虚则补之,实则泻之等方法去治疗。


[单选题]在药物临床试验中,采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

正确答案 :C

解析:Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验,病例数不得少于300例。


[单选题]阳中求阴能使

A. "壮水之主,以制阳光"
B. "益火之源,以消阴翳"
C. "阳得阴助而生化无穷"
D. "阴得阳升而泉源不竭"
E. 阴阳双补

正确答案 :D

解析:张景岳《新方八略引》曰:“善补阳者,必于阴中求阳,则阳得阴助而生化无穷;善补阴者,必于阳中求阴,则阴得阳升而泉源不竭。”


[单选题]因配伍禁忌而不宜合用的药组是

A. 参芪丸与柏子养心丸
B. 脑立清丸与六味地黄丸
C. 金匮肾气丸与牛黄解毒丸
D. 妙济丸与利胆排石片
E. 天麻丸与大活络丹

正确答案 :D

解析:利胆中成药利胆排石片含有郁金,若与含丁香(母丁香)的中成药妙济丸同时使用,属于“十九畏”药物配伍禁忌。


[单选题]处方直接写药名,需调配清炒品的为( )

A. 王不留行
B. 枳壳
C. 川乌
D. 龟甲
E. 瓦楞子

正确答案 :A

解析:考查处方应付。王不留行应付清炒品,枳壳应付麸炒品,川乌应付炮制品,龟甲应付烫制品,瓦楞子应付煅制品。


[单选题]根头膨大,根下部有支根,多扭曲,质柔韧,有浓郁香气的中药材是

A. 川木香
B. 虎杖
C. 苦参
D. 胡黄连
E. 当归

正确答案 :E

解析:当归为伞形科植物当归的干燥根。药材略呈圆柱形,下部有支根3~5条或更多,长15~25cm。表面浅棕色至棕褐色,具纵皱纹及横长皮孔样突起。根头(归头)直径1.5~4cm,具环纹,上端圆钝,或具数个明显突出的根茎痕,有紫色或黄绿色的茎及叶鞘的残基;主根(归身)表面凹凸不平;支根(归尾)直径0.3~1cm,上粗下细,多扭曲,有少数须根痕。质柔韧,断面黄白色或淡棕黄色,皮部厚,有裂隙及多数棕色点状分泌腔,木部色较淡,形成层环黄棕色。有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。答案选E


[单选题]制定药品处方集和基本用药供应目录的是:

A. 治疗委员会
B. 医疗机构制剂室负责人
C. 医疗机构药师
D. 医疗机构医师
E. 药事管理治疗委员会

正确答案 :E

解析:本题考查的是医疗机构的药事管理。 根据《医疗机构药事管理规范》第九条和第三十六条: 药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责: (一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施; (二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录: (三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药; (四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导; (五)建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜; (六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理; (七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。 医疗机构药师工作职责: (一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士清领、使用与管理药品; (二)参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务; (三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责; (四)开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用; (五)开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作; (六)掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识; (七)结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测; (八)其他与医院药学相关的专业技术工作。


[多选题]入汤剂宜包煎的药是

A. 辛夷
B. 滑石粉
C. 蒲黄
D. 附子
E. 车前子

正确答案 :ABCE

解析:本题主要考查对入汤剂宜包煎的药的掌握。辛夷有毛,易刺激咽喉,入汤剂宜用纱布包煎;滑石粉为细粉、蒲黄为花粉,均宜包煎;车前子含黏液,入汤剂亦宜包煎以免影响其他药物有效成分的溶出。故答案应选择ABCE。



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