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设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提

来源: 考试宝典    发布:2024-07-16  [手机版]    

导言】考试宝典发布"设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册

A. 每满1年
B. 每满5年
C. 每年4月1日前
D. 每年7月1日前


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[多选题]脾的生理功能包括

A. 主生殖
B. 主消化
C. 推动血行
D. 主升清
E. 统摄血液

正确答案 :DE

解析:本题目的在于考核对五脏生理功能的掌握。脾的生理功能是主运化、主升清、主统血。主管生殖乃肾之功能,推动血行乃心之功能。


[单选题]广东某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,符合规定可以刊登的广告批准文号为

A. 国药广审(文)第2015083201号
B. 粤药广审(视)第2015083202号
C. 粤药广审(文)第2015083203号
D. 粤药广审(声)第2015083204号

正确答案 :C

解析:药品广告批准文号为“×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。


[单选题]其生理特征以升为主的脏是

A. 肺与脾
B. 肺与肝
C. 肝与肾
D. 心与肾
E. 肝与脾

正确答案 :E

解析:本题在于考查对脏腑生理特性的了解。肝属木,主升发,故其生理特性是主升主动;脾主升清,其气的运动特点也以上升为主,故本题的正确答案为E。


[单选题]长于解毒散结利咽的药物是( )。

A. 大青叶
B. 板蓝根
C. 野菊花
D. 鱼腥草
E. 白头翁

正确答案 :B

解析:本组题考查要点是"清热解毒药的性能特点"。(1)大青叶的性能特点:本品苦寒清泄,质轻升浮,药力颇强,入心、肺、胃经。善清热解毒、凉血消斑、利咽消肿,治血热毒盛所致诸证。(2)板蓝根的性能特点:本品苦寒清解,入心、胃经,功与大青叶相似,尤善凉血利咽。(3)野菊花的性能特点:本品苦辛泄散,微寒能清,入肺、肝经。善清热解毒而消散痈肿,为治热毒疮痈之要药;能疏散风热,治风热感冒、咽喉疼痛及风热上攻之目赤肿痛;兼平肝,治肝阳上亢之头痛眩晕等。(4)鱼腥草的性能特点:本品质轻辛散,微寒清解,专入肺经。既清解透达,善清热解毒、排脓消痈,为治肺痈之要药;又兼通利,能利尿通淋,为治热淋涩痛所常用。(5)白头翁的性能特点:本品苦寒泄降,入胃与大肠经。善除大肠热毒蕴结而凉血止痢。既为治热毒血痢之良药,又为治阿米巴痢疾所常用。


[单选题]下列哪类药物与较多含有还原性溴离子或碘离子的中成药如治癫灵片、双红抗喘丸、消瘿五海丸、消瘿顺气丸等长时间同服,会在肠内会形成有刺激性的溴化汞或碘化汞,导致药源性肠炎、赤痢样大便

A. 含朱砂的中成药
B. 含牛黄的中成药
C. 含麻黄的中成药
D. 含甘草的中成药
E. 含天麻的中成药

正确答案 :A

解析:含汞类中药及其制剂,如朱砂、轻粉、朱砂安神丸、仁丹、紫血散、补心丹、磁朱丸等,不能与溴化钾、三溴合剂、碘化钾、碘喉片等同服,因汞离子与溴离子或碘离子在肠中相遇后,会生成有剧毒的溴化汞或碘化汞,从而导致药源性肠炎或赤痢样大便。故此题应选A。


[单选题]某男,50岁,患胃病多年,症见脘腹冷痛,呕吐泄泻,手足不温。证属脾胃虚寒,宜选用的成药是

A. 右归丸
B. 良附丸
C. 四逆丸
D. 香砂养胃丸
E. 附子理中丸

正确答案 :E

解析:E本题考查内科温理剂中成药附子理中丸的功能主治。附子理中丸的功能为温中健脾,可用于脾胃虚寒所致的脘腹冷痛、呕吐泄泻、手足不温。


[多选题]珍珠母的功效是

A. 平肝潜阳
B. 收湿敛疮
C. 安神定惊
D. 凉血解毒
E. 清肝明目

正确答案 :ABCE

解析:珍珠母,能平肝潜阳,收湿敛疮,安神定惊,清肝明目。


[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

A. 县级药品监督管理部门
B. 省级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家卫生行政部门分段

正确答案 :D

解析:本题考查特殊药品的审批部门。 《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经国务院药品监督管理部门批准。


[多选题]Liebermann-Burchard反应呈阳性的苷类有

A. 五环三萜皂苷
B. 黄酮苷
C. 甾体皂苷
D. 环烯醚萜苷
E. 四环三萜皂苷

正确答案 :ACE

解析:本题考查皂苷的显色反应。醋酐-浓硫酸(Liebermann-Burchard)反应,即将样品溶于醋酐中,加入浓硫酸-醋酐(1:20)数滴,显色呈黄→红→蓝→紫→绿等颜色变化,最后褪色。此反应可以区分三萜皂苷和甾体皂苷,前者最后呈红或紫色,后者最终呈蓝绿色。



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