下列有关药物剂型重要性的叙述，正确的是

[多选题]下列有关药物剂型重要性的叙述，正确的是

A. 剂型可改变药物的作用性质
B. 剂型能改变药物的作用速度
C. 改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用
D. 剂型决定药物的治疗作用
E. 剂型可影响疗效

正确答案 ：ABCE

解析：每种药物都有其相适宜的剂型用于不同途径给药以产生理想的药效。同种药物的不同剂型对药效的发挥有影响，如片剂、胶囊、口服液等均可口服给药，但药物崩解、溶解速率不同，吸收快慢多少就不同。注射剂中水剂、乳剂、油剂在注射部位释放速率不同，药物生效快慢、维持时间长短也不同。不同厂家生产的同种药物制剂由于制剂工艺不同，药物的吸收情况和药效情况也有差别。因此，为保证药物吸收和药效发挥的一致性，需要用生物等效性(bioequivalence)作为比较的标准对上述药物制剂予以评价。随着生物制剂学的发展，近年来为临床提供了一些新的制剂，如缓释剂（sustained release formulation，SLF）、控释剂(controlled release formulation，CLF)。缓释剂是指药物按一级速率缓慢释放，以达到较长时间维持有效血药浓度产生持久药效。有的缓释剂以缓慢释放为主，称为延迟释放剂，有的缓释剂将不同释放速率的药物组合在一起，达到迅速生效和较长时间维持药效的效果，称为持续释放剂。控释剂是指药物按零级速率释放，使血药浓度稳定在有效浓度水平，产生持久药效。透皮贴剂就是其中的一种。如硝酸甘油透皮贴剂每日一贴，芬太尼透皮贴剂每三日一贴。另外，匹鲁卡品眼片放置于结膜囊内每周一次，子宫内避孕药每年一次。靶向药物制剂（如静脉乳剂、微球制剂、脂质体制剂、磁性材料制剂、纳米粒、纳米囊、纳米球制剂、单克隆抗体制剂等）给药后药物可在某些器官或组织中以较高浓度分布。如脂质体包裹的药物在体内被巨噬细胞作为异物而吞噬，定向分布于淋巴组织。肿瘤组织的血管壁内皮细胞间隙较正常组织大，将药物制成合适粒度的剂型可以使药物集中分布于肿瘤组织中而很少分布于正常组织中，发挥抗肿瘤作用。答案选ABCE

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[多选题]产品质量管理文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程
C. 产品质量稳定性考察
D. 批检验记录

正确答案 ：ABCD

解析：产品质量管理文件包括：批包装记录、批检验记录、药品的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。

[多选题]按病因学分类的中药不良反应包括

A. 剂量有关
B. 剂量无关
C. 配伍有关
D. 药物依赖
E. 器质改变

正确答案 ：ABCD

解析：病因学分类1、与药物剂量有关的中药不良反应:该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。2、与药物剂量无关的中药不良反应:该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。故此题应选ABCD。

[单选题]属于裂环环烯醚萜的是

A. 薄荷酮
B. 龙脑
C. 香叶醇
D. 龙胆苦苷
E. 桃叶珊瑚苷

正确答案 ：D

解析：裂环环烯醚萜苷：此类化合物是由环烯醚萜苷元部分C-7和C-8位处开环衍生而来，C-7断裂后有时还可与C-11形成六元内酯结构。裂环环烯醚萜苷在龙胆科、睡菜科、茜草科、忍冬科、木犀科等植物中分布较广，在龙胆科的龙胆属及獐牙菜属分布更为普遍。如龙胆中主要有效成分和苦味成分龙胆苦苷，獐牙菜中的苦味成分獐牙菜苷及獐牙菜苦苷等。答案选D

[多选题]医师处方中，属于对饮片品质提出要求的药名有

A. 左秦艽
B. 鹅枳实
C. 左牡蛎
D. 川楝子
E. 金毛狗眷

正确答案 ：ABCE

解析：本题考查对饮片品质提出要求的药名。对饮片品质提出要求的药名主要有明天麻、子黄芩、左牡蛎、左秦艽、金毛狗脊、鹅枳实、马蹄决明、九孔石决明等。

[单选题]药物通过扩散，消蚀作用而缓释的是( )

A. 膜控包衣型
B. 渗透泵型
C. 乳剂分散性
D. 注射混悬液型
E. 估价分散型

正确答案 ：E

解析：将药物分散在水溶性、脂溶性或不溶性骨架材料中，药物靠扩散、溶蚀共同作用而释放的，即是估价分散型。

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