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[多选题]胶剂制备中加入油类辅料的目的是
A. 矫味作用
B. 降低胶块的黏度
C. 便于切胶
D. 沉淀胶液中的泥沙杂质
E. 在浓缩收胶时起消泡作用
[单选题]对应症状功效的是
A. 止汗
B. 消食
C. 宣肺
D. 散寒
E. 疏肝
正确答案 :A
解析:对症功效:是指某些中药能缓解或消除疾病过程中出现的某些或某种症状,有助于减轻患者痛苦,防止病情恶化,如止痛、止血、止呕、止咳、平喘、止汗、涩肠止泻、涩精止遗等。
[多选题]鼻渊,胆经郁热证可见
A. 鼻涕黄浊
B. 头痛较剧
C. 口苦咽干
D. 耳鸣耳聋
E. 寐少梦多
正确答案 :ABCDE
解析:ABCDE鼻渊胆经郁热证的临床表现可见鼻涕黄浊黏稠如脓样,有臭味,鼻塞重,嗅觉差,鼻黏膜红赤。伴见头痛较剧,口苦,咽干,目眩,耳鸣,耳聋,寐少梦多,烦躁焦急。舌质红,舌苔黄,脉弦数。
[单选题]除另有规定外,不需进行崩解时限检查的片剂是( )
A. 含片
B. 咀嚼片
C. 舌下片
D. 肠溶片
E. 可溶片
正确答案 :B
解析:除咀嚼片是不需要进行崩解时限检查的片剂,其他选项均必须检查。
[单选题]下列情形应按劣药论处的是
A. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
B. 污染变质的药品
C. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
D. 未注明生产批号的药品
正确答案 :D
解析:A为假药;B、C为按假药论处。
[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A. 经营方式变更
B. 经营范围变更
C. 注册地址变更
D. 企业名称变更
正确答案 :D
解析:许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
[多选题]应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变剂量
B. 药品改变给药途径
C. 药品增加新适应证
D. 药品在原申请范围内补充说明
正确答案 :AD
解析:BC为按新药程序申请的情形。
[多选题]下列有关法律效力层次的说法,正确的有( )。
A. 在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
B. 下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销
C. 上位法的效力高于下位法
D. 在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定
正确答案 :ABC
解析:法律效力的层次主要内容如下:1.上位法的效力高于下位法。2.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。
[单选题]甘草中的主要化学成分是
A. 香豆素
B. 木脂素
C. 三萜皂苷
D. 甾体皂苷
E. 挥发油
正确答案 :C
解析:本题考点是甘草、人参、黄芪中主要成分的结构类型。甘草主要成分为三萜皂苷,其中甘草皂苷含量最高。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。
A. 药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B. 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C. 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D. 药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E. 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
正确答案 :E
解析:本题考查的是对药品经营企业人员的要求。 根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节第十三条和第十四条。 药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%。药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。