申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产该药品的注册申

[单选题]申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产该药品的注册申请属于

A. 仿制药申请
B. 进口药品申请
C. 再注册申请
D. 补充申请根据《药品注册管理办法》

正确答案 ：C

解析：(1)药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请为再注册申请。

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[多选题]以下事件中，属于"药物不良事件"的是

A. 药品质量问题
B. 用药失误
C. 药物滥用
D. 药品不良反应
E. 已知药品不良反应发生率的上升

正确答案 ：ABCD

解析：根据题干直接分析，本题属于识记题，“不良事件包括”品质量问题、用药失误、药物滥用、药品不良反应、药物标准缺陷。选项A、B、C、D均正确，选项E不属于"药物不良事件"。

[多选题]以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是

A. 未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B. 个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
C. 药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
D. 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

正确答案 ：ABCD

解析：按照无证生产、经营处罚的情形，包括：①未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的；②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》相关规定处罚。故选ABCD。

[单选题]甘油属于

A. 极性溶剂
B. 非极性溶剂
C. 半极性溶剂
D. 着色剂
E. 防腐剂

正确答案 ：A

解析：根据题干结合选项分析，极性溶剂有水、甘油、二甲基亚砜；非极性溶剂有液状石蜡、脂肪油、醋酸乙酯；半极性溶剂有乙醇、丙二醇、聚乙二醇；着色剂主要为食用色素如甜菜红、胡萝卜素等；防腐剂有苯酚、山梨酸、硫柳汞、苯扎溴按、度米芬等，故本题选A。

[单选题]每张处方对患者和药品的限制要求是

A. 一名患者、五种药品
B. 一名患者、多种药品
C. 二名患者、中成药和西药
D. 一名患者、三种药品

正确答案 ：A

解析：①每张处方限于一名患者的用药。②西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。③开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。故选A。

[单选题]用药期间禁止饮酒否则可出现面部潮红、头痛、眩晕等"双硫仑反应"的药品是

A. 青霉素钾
B. 克林霉素
C. 庆大霉素
D. 甲硝唑
E. 依替米星

正确答案 ：D

解析：甲硝唑及部分头孢菌素类药期间饮酒可能引起"双硫仑反应"。

[单选题]含氟的降血脂药为

A. 辛伐他汀
B. 非诺贝特
C. 阿托伐他汀
D. 氯沙坦
E. 吉非贝齐

正确答案 ：C

解析：本组题考查降血脂药物的化学结构特征。D为降压药。

[单选题]属于吗啡的前药，过量或长期使用易产生成瘾性的是( )

A. 可待因
B. 右美沙芬
C. 氨溴索
D. 苯丙哌林
E. 溴己新

正确答案 ：A

解析：本题考查可待因的代谢及不良反应。可待因为吗啡的前药，超速代谢型者(UM)较正常代谢型者(EM)的代谢速度快且转换量大，易致吗啡中毒。可待因在治疗剂量范围内的不良反应比吗啡显著减轻，但过量使用可产生兴奋和惊厥，也具有成瘾性，应控制剂量与疗程。故答案选A。

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