1. [单选题]解表药的主要归经是
A. 心、膀胱
B. 肺、肝
C. 脾、胃
D. 肺、膀胱
E. 肺、脾
2. [单选题]有涌吐痰涎、截疟功效的是
A. 硫黄
B. 硼砂
C. 蟾酥
D. 常山
E. 明矾
3. [单选题]有补肝肾、强筋骨、安胎作用的祛风湿药是
A. 桑寄生
B. 杜仲
C. 桑枝
D. 豨莶草
E. 臭梧桐
4. [单选题]力缓于枳实,能行气宽中除胀的药是
A. 荔枝核
B. 香橼
C. 枳壳
D. 檀香
E. 青皮
5. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
A. 每次处方剂量不得超过3日极量
B. 应当给付川乌的炮制品
C. 应当给付生川乌
D. 应当拒绝调配
E. 取药后处方保存1年备查
6. [单选题]下列药物中,既能活血调经、利水消肿,又能清热解毒的是
A. 红花
B. 泽兰
C. 当归
D. 桃仁
E. 益母草
7. [单选题]番泻叶药材的药用部位是
A. 枝条
B. 枝梢及叶
C. 地上部分
D. 复叶
E. 小叶
8. [单选题]易制毒化学品第一类中的药品类药品单方制剂
A. 由麻醉药品定点经营企业经销,不得零售
B. 由生产企业经销,按计划供应
C. 由药品经营企业经销,凭批准文件供应
D. 由定点生产企业经销,凭购买许可证销售
9. [单选题]美国联邦政府的药品监督管理机构是
A. FDA
B. 药务局
C. 药房理事会
D. 美国药学会
E. 药剂师协会
10. [单选题]外感风寒表实证,恶寒发热,无汗,脉浮紧首选( )
A. 桂枝
B. 紫苏
C. 麻黄
D. 防风
11. [单选题]医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购
A. 麻醉药品处方
B. 精神药品处方
C. 儿科处方
D. 急诊处方
E. 医疗用毒性药品处方
12. [单选题]既能杀虫又能除湿热止痒的药物是
A. 苦楝皮
B. 大腹皮
C. 广陈皮
D. 桑白皮
E. 合欢皮
13. [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门
14. [单选题]《处方管理办法》适用于
A. 处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员
B. 处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员
C. 处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
D. 处方开具、调剂、保管处方的相应机构和人员
E. 处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
15. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
B. 逐级、快速报告制度,必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度,不能越级报告
D. 定期报告制度,必要时进行快速报告
E. 随机报告制度
16. [单选题]三叶木通是下列哪种药材的原植物
A. 川木通
B. 木通
C. 关木通
D. 小木通
E. 白木通
17. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的
18. [单选题]下列各药,入汤剂用法错误的是
A. 滑石布包入汤剂
B. 琥珀入汤剂先煎
C. 钩藤入汤剂后下
D. 雷丸研末冷开水调服
E. 麝香入丸散服
19. [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
20. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
1.正确答案 :D
解析:解表药的解表功效应归太阳病或膀胱经的证侯,现代中药学多言其归肺经,而古代本草多言其归太阳经或膀胱经,故选D
2.正确答案 :D
解析:2.硫黄外用解毒杀虫疗疮,内服补火助阳通便;硼砂外用清热解毒,内服清肺化痰;蟾酥功能解毒、止痛、开窍醒神;常山功能涌吐痰涎、截疟;明矾外用解毒杀虫、燥湿止痒,内服止血、止泻、化痰。因此答案是D、C。
3.正确答案 :A
解析:豨莶草、臭梧桐,均能祛风湿、通经络、降血压,治风湿痹痛、拘挛麻木、湿疹瘙痒、中风手足不遂及高血压等。相异的是:豨莶草性寒,善祛筋骨间的风湿而除骨节疼痛,治热痹宜生用,治寒痹应制用;又能清热解毒,治疮疡肿毒。臭梧桐性凉,清热力不及豨莶草,痹证无论寒热成宜。桑枝性平而能祛风通络,治风湿痹痛无论寒热新久成宜,又能利水,治水肿、脚气浮肿祛风湿药除祛风湿外,兼有一定的补肝肾、强筋骨的作用。桑寄生归肝、肾经,功能祛风湿、补肝肾、强筋骨,善治风湿痹痛兼肝肾不足腰膝酸软者。性平,长于养血而补肝益肾,又治血虚兼风湿者;还能固冲任安胎,治胎漏下血及胎动不安。
4.正确答案 :C
解析:枳实与枳壳同出一物而性微寒,功效相似。枳实力猛,善破气消积、化痰除痞,治食积便秘腹胀、泻痢后重、痰滞胸痹等。枳壳力缓而长于理气宽中除胀,多用于胸胁脘腹胀满及食积、便秘轻症。此外,二者与补气升阳药同用,均可治气陷脏器脱垂等证。
5.正确答案 :B
解析:根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时应当给付川乌的炮制品。
6.正确答案 :E
解析:答案:E解析:红花功能活血通经、祛瘀止痛;泽兰功能活血调经、利水消肿;当归功能补血、活血、调经止痛、润燥滑肠;桃仁功能活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘;益母草活血调经、利尿消肿、清热解毒。因此答案是E。
7.正确答案 :E
解析:番泻叶为豆科植物狭叶番泻或尖叶番泻的干燥小叶。故此题应选E。
8.正确答案 :A
9.正确答案 :A
解析:美国食品药品监督管理局(英语:U.S. Food and Drug Administration,FDA)为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。
10.正确答案 :C
11.正确答案 :D
12.正确答案 :A
解析:苦楝皮来源于楝科植物川楝或楝的干燥树皮或根皮。前者全国大部分地区均产,后者主产于四川、湖北、贵州等地。春、秋二季剥取,晒干,或除去粗皮,晒干。鲜用或切片生用。性味归经:苦,寒,有毒。归肝、脾、胃经。功效应用:杀虫,疗癣。1、杀虫,用于蛔虫病,蛲虫病,钩虫病。本品以杀虫为主要功效,疗效可靠,可用于蛔虫、钩虫、蛲虫病,为治蛔虫病首选药。治蛔虫、钩虫病者,可单用煎服或配槟榔;治蛲虫病者,可配百部、乌梅煎浓液灌肠。2、疗癣,用于疥癣湿疹。本品外用清热燥湿,杀虫疗癣止痒。治疥疮、头癣、湿疮、湿疹瘙痒者,单取本品为末,用醋或猪脂调涂患处,亦可配黄柏、苦参等合用外洗。此外,本品煎汤外洗可治脓疱疮,煎浓汁含漱治虫牙疼痛。故此题应选A。
13.正确答案 :C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
14.正确答案 :E
15.正确答案 :A
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。
16.正确答案 :B
解析:木通为木通科植物木通、三叶木通或白木通的干燥木质茎,其性凉,味苦,入心、小肠、膀胱经,具有泻火行水、通利血脉的功效,用于治疗小便赤涩、淋浊、水肿、胸中烦热、喉痹咽痛、遍身拘痛、妇女经闭、乳汁不通等症。故此题应选B。
17.正确答案 :B
解析:《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; 有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
18.正确答案 :B
解析:答案:B。后下:一些气味芳香的药物,久煎其有效成分易于挥发而降低药效。
19.正确答案 :C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责: (一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施; (二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作; (三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况; (四)对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理; (五)对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
20.正确答案 :D
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
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