试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准

[单选题]试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准

A. 研究者
B. 申办者
C. 学术委员会
D. 受试者
E. 伦理委员会

正确答案 ：E

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[多选题]抑制COX-2的选择性药物是

A. 阿司匹林
B. 吡罗昔康
C. 美洛昔康
D. 尼美舒利
E. 双氯芬酸

正确答案 ：CD

解析：COX-2选择性抑制剂类的药物主要有：尼美舒利、美洛昔康、塞来昔布、罗非昔布等。

[单选题]反复多次用药后，人体对药物的敏感性降低称为

A. 习惯性
B. 成瘾性
C. 耐药性
D. 依赖性
E. 耐受性

正确答案 ：E

[单选题]氯沙坦与卡托普利相比治疗高血压有何优点

A. 降低外周阻力
B. 增加肾血流量
C. 抑制心血管重构
D. 抑制醛固酮释放
E. 不引起血管神经性水肿、咳嗽等反应

正确答案 ：E

[单选题]男性患者，56岁，活动后出现胸痛，呈闷痛感，休息约5分钟后缓解，心电图示Ⅱ、Ⅲ、aVF导联ST段压低0.2mV，诊断为稳定型心绞痛，既往体健，否认有其他疾病病史，则该患者的LDL-C控制目标为

A. LDL-C<2.60mmol／L
B. LDL-C<2.07mmol／L
C. LDL-C<3.37mmol／L
D. LDL-C<1.7mmol/L
E. LDL-C<5.18mmol／L

正确答案 ：A

解析：该患者为稳定型心绞痛患者，既往体健，非高危患者，故其接受他汀类药物治疗的LDL-C目标值为<2.60mmol／L，选择B选项为高危患者接受他汀类药物治疗的目标值。

[多选题]新药(化学合成药)的质量标准一般包括

A. 原料药的标准
B. 制剂的标准
C. 起草说明
D. 原始记录
E. 检验报告

正确答案 ：AB

[单选题]下列不宜口服治疗心律失常的药物是

A. 普萘洛尔
B. 胺碘酮
C. 利多卡因
D. 普鲁卡因胺
E. 奎尼丁

正确答案 ：C

解析：利多卡因首关消除明显，生物利用度低，因此不能肠道用药。

[单选题]以下给药途径中，不能避过首过效应的是

A. 口腔
B. 鼻腔
C. 肺部
D. 口服
E. 舌下

正确答案 ：D

解析：口腔、鼻腔、肺部和舌下给药后，药物吸收均直接进入全身血液循环。而口服给药，药物经胃肠道吸收后，进入肝门静脉，再进入血液循环，所以需要通过胃肠和肝脏的首过作用。

[单选题]医疗机构配制制剂必须

A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准

正确答案 ：B

解析：《药品管理法》第二十三条：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

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